測定プロセスにおける再現性不良の実態と背景 が明らかとなった。本マニュアルでは、この調査結果を踏まえて、新型コロナウ イルス PCR 検査等の品質・精度の確…
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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とで、臨床研 究の再現性を含めた信頼性を確保すること。 これらの目的を達成し、適切な臨床研究を実施するため、臨床研究の内容に応じ、 臨床研究に用い…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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アンテナ特性が明確で再現性が高い標 準ゲインホーンアンテナを模擬システムの電波発射源として用いた。なお、株式会社 NTT ドコモが 2018年に発表した 5…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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での測定を行 い、再現性が認められれば影響を受けたと判定する。 ③ Asynchronous 測定では、各測定で最低30秒以上の観察期間中にパルスの発生が…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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□使用中 再現性：□あり□なし ありの場合の発生時： 年 月 日 時 機器の不具合状況 機器（手技を含む）の不具合発現状況の経過、機…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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時 （再現性） 年 月 日 時 ○医療機器の用途（使用目的、併用した医療機器／医薬品） …
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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る各病原微生物検査の再現性に関する情報 ア 標準品における再現試験結果等 ４ 留意点 上記情報については、論文等による一般的な情報に…
