再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)によ…
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再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)によ…
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)によ…
ートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して 平素より、厚生労働行政に格別の御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 今般、経営破綻…
6日【事務連絡】 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) No.9 国(県)通知番号:医政総発0425第1号 国(県)通…
月31日【通知】 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 50.7KB) 別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領…
20 (14) 「再生医療等提供計画」について誤認させる広告(誇大広告) 21 (15)データの内訳が示されていない手術件数 22 体験談 (16)体験…
第5条第1項に基づく再生医療等提供計画の変更の届出を行う必要があ ります。 このため、令和元年度末においては、再生医療等提供計画の変更の届出件数 が増…
の意見を聴いた上で、再生医療等提供計画を 厚生労働大臣に提出し、その後、厚生科学審議会再生医療等評価部会においても 審議を行っています。 今般、京都大学…
機 関の管理者から再生医療等提供計画について意見を求められた場 合においては、再生医療等提供基準に照らして審査を行い、別紙様 式第5により当該管理者に意見…
ートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して (PDF 73.5KB) 【別紙】 臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る…
令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料について記載している 平成30年改正省令附則第2条第1項、再生医療等の審査手数料の…
令に適合させるための再生医療等提供計画の変更に係る審査等業務を行う際の手数料について記載している 平成30年改正省令附則第2条第1項、再生医療等の審査手数料の…
1 再生医療等提供計画(様式第1)の記載要領等について ※ 再生医療等提供計画(様式第1)の記載に当たっては、添付書類に詳細を記したこと をもって各欄の記…
うほか、再生医療等が再生医療等提供計画に 従って行われていることの確認など、再生医療等の実施に係る業務を統括する者を いうものであること。また、実施責任者は…
と。 ② 新規の再生医療等提供計画に係る審査、疾病等報告に係る審査、重大な不適合に 係る審査、定期報告に係る審査、再生医療等提供計画の変更に係る審査等の審…
関係)。 (2)再生医療等提供計画の提出等に関する規定の改正 ① 再生医療等提供計画の提出に関する規定を改正すること(第 27条関係)。 ② 認定再…
という。)に基づき、再生医療等提 供計画を作成し、当該計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて、あ らかじめ、認定再生医療等委員会の意見を聴い…
手続き (1) 再生医療等提供計画に関して 臍帯血を用いた再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者は、 再生医療等提供計画が、再生医療等提供基準に…
において保存を求める再生医療等提供計画、書類、文書及び記 録、第 67条第1項の帳簿、第 71条第1項の記録並びに同条第2項及び第3項において保 存を求める…
て、審査の対象となる再生医 療等提供計画に係る再生医療等に用いられることを確認すること。例えば、商業利用の可否、 同意撤回の可能性等について同意の範囲を確認…