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2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

1)418 例(本剤群 210 例、DTIC 群 208 例) を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

1)418 例(本剤群 210 例、DTIC 群 208 例)を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの有効…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

mL群(以下、「本剤群」)と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群(以下、「プラセボ群」)の成績のみ提示する。 (…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

49 例を含む、本剤群 353 例、 プラセボ群 356例)を対象に、プラセボを対照として本剤 240 mgを 2週間間隔で点滴 静注(最長 12 カ月間…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

1) 418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点 滴静注したときの有効性及び…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

ベント)の結果は、本剤 群で NE*(34.7~NE)カ月、プラセボ群で 28.7(22.9 ~NE)カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学 的に有意な延…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

mL群(以下、「本剤群」)と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群(以下、「プラセボ群」)の成績のみ提示する。 (…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

び 1)418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

び 1)418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

1)418 例(本剤群 210 例、DTIC 群 208 例)を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの有効…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 735.0KB) pdf

び 1)418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

び 1)418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

び 1)418例(本剤群 210例、DTIC群 208例)を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

患者27例を含む。本剤群240例、対照群121例)を対象に、治験担当医師が選択した 治療(メトトレキサート、ドセタキセル又はセツキシマブ)を対照として本剤3m…

2021年6月28日

参考3(頭頸部癌) (PDF 358.8KB) pdf

患者27例を含む。本剤群240例、対照群121例)を対象に、治験担当医師が選択した 治療(メトトレキサート、ドセタキセル又はセツキシマブ)を対照として本剤3 …

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

患者27例を含む。本剤群240例、対照群121例)を対象に、治験担当医師が選択した 治療(メトトレキサート、ドセタキセル又はセツキシマブ)を対照として本剤3 …

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

患者27例を含む。本剤群240例、対照群121例)を対象に、治験担当医師が選択した 治療(メトトレキサート、ドセタキセル又はセツキシマブ)を対照として本剤3 …

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

り、プラセボ群と各本剤群との対比較において、いずれの評価項目にお いても統計学的に有意な差が認められ、プラセボに対する本剤 300 mg の 1 週間隔投与及…

2021年6月28日

二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等)の一 pdf

なお、本剤群において間質性肺疾患3例(1.5%)、 大腸炎・重度の下痢6例(2.9%)、神経障害(ギラ ン・バレー症候群等)28例(13.6%)…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

14ページ なお、本剤群において間質性肺疾患9例(5.8%)、 大腸炎・重度の下痢8例(5.2%)、神経障害(ギラ ン・バレー症候群等)2例(1.3%)、肝…

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