④ バックアップの妥当性（バックアップが正常に取得できているか、現状のバ ックアップ手法が攻撃に対して有効か）を定期的に確認する。 ⑤ データのみならず…
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2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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④ バックアップの妥当性（バックアップが正常に取得できているか、現状のバ ックアップ手法が攻撃に対して有効か）を定期的に確認する。 ⑤ データのみならず…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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保険薬局にその根拠と妥当性を説明するなどにより、価格交渉を進め ること。 ○ 取引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての値引き交渉、取引品 目等の相違…
2021年8月12日
NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について （PDF 926.5KB pdf
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動注 射器の使用の妥当性が判断された場合には、定められた手順に従い、被害者に対 してこれを使用する。 （２） 解毒剤自動注射器の現場への配送 現…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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④ バックアップの妥当性（バックアップが正常に取得できているか、現状のバ ックアップ手法が攻撃に対して有効か）を定期的に確認する。 ⑤ データのみならず…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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時の性能特性の評価（妥当性確認・検 証）に基づく検出限界を含めた性能特性の確認内容や、内部精度管理に関す る作業手順も含めて記載すること。 性能特性…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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定期的にチェックし、妥当性を確認する。 C 17 〇 個人情報が保存されている機器が設置されている区画への入退管理を実施しているか 例えば、次に掲げる対…
2021年10月27日
別添2 改正後全文 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について （PDF 677.7KB） pdf
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ないよう、その内容の妥当性を担保すること。 さらに、医療に関するソフトウエアの一部（プログラムがデータを加工し、 加工結果を診断・治療に使用するものなど）…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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て は、医師がその妥当性を慎 重に検討し、十分な教育訓 練を実施したのち、患者自 ら確実に投与できること を確認した上で、医師の管 理指導のもとで実…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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ついては、医師がその妥当性を慎重に検討し、十分な教育 訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師 の管理指導のもとで実施すること。…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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及びその管理の方法の妥当性に関する審査体制の 状況 (7) 特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制の状況 (8) 広報…
2021年6月28日
別紙2(様式7) （Word 55.5KB） word
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る場合についてはその妥当性が分かる書類についても別途添付すること。 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 …
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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ク検討の有無、処方の妥当性等を確認するこ と。 ③ ①②の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案を行うとと もに、その結果を医…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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認定委員会から科学的妥当性及び安全性の観点か ら、記載の追記を求められた場合等には、別途、研究計画書を作成するなど必要な 措置を講じること。 問3…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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究の安全性及び科学的妥当性についての評価」は、臨床 研究の実施状況及び研究期間中に発表された研究報告等における当該臨床研究に関連 する情報を踏まえた評価をい…
2021年6月28日
付表 （PDF 243.4KB） pdf
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・入退者の名簿記録と妥当性チェック等の定期的チェック ・個人情報が保管されている機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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っては影響測定方法の妥 当性に関して定量的なデータを示す必要がある。そこで、有識者会議に「5G 端末による影 響の測定方法に関するタスクフォース」（以下、「…
2021年6月28日
眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 91.8KB） pdf
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機会を設ける等、その妥当性の確認を行うこと。 ２ 病院等の管理者は、改正省令の施行の際、現に当該病院等に勤務している医師 を経過措置対象医師に指定しようと…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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うとする場合は、その妥当性について衛生委員会におい て調査審議させること。それ以外の事業者は、関係労働者の意見 を聴くための機会を設けること。 ⑸ 事業…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
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に当たっては、実施の妥当性を慎重に検討し、患者に対して適切な教育、 訓練及び指導をすること。 【引用文献】 1. 日本アレルギー学会「喘息…
