問３－１へ】 □実施予定（ 年 月から）【⇒ 問３－１へ】 □実施していない【⇒ 問３－２へ】 □以前実施していたが現在は休止中（ 年 月まで）【⇒…
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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4年3月31日 実施予定被験者数 500例 試験の種類 介入研究 Study Type Interventional 試験デザイン 非盲検、2群…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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こと。 ・「実施予定被験者数」欄について 予定する被験者数（例：50例、被験者群 25例、対照群 25例）と設定数の根拠に ついても記載する…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
止基準（登録症例数が実施予定症例数に達しない時点で、臨床研究の目的、 内容等に鑑み、明らかに有効又は無効であることが判定できる場合等） （オ）欠落、不採用…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
研究実施期間における実施予定症例数、同意取得症例数、実施症例数、完了症例数、 中止症例数及び補償を行った件数を記載すること。 注）「疾病等の発生状況及びそ…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
止基準（登録症例数が実施予定症例数に達しない時点で、研究の目的、 内容等に鑑み、明らかに有効若しくは無効であること又は安全ではないことが 判定できる場合等）…
2021年8月12日
令和3年度の医療機関・自治体向けの外国人患者受入れ 環境整備支援等について （PDF 239.8KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
11．その他（今年度実施予定事業等） 外国人患者受入れ医療コーディネーター養成研修等の実施を予定している他、令和３ 年度も複数のウェビナーを開催予定です…
2022年3月2日
外国人への適切な医療の提供について （PDF 517.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
11．その他（今年度実施予定事業等） 外国人患者受入れ医療コーディネーター養成研修等の実施を予定している他、令和３ 年度も複数のウェビナーを開催予定です…
