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決定された「規制改革実施計画」（令和２年７月 17 日閣 議決定）において、「原則として全ての見直し対象手続（※）について、恒久的 な制度的対応として、年内…

今般、「規制改革実施計画」(令和元年６月21日閣議決定)において、「高額の 開示手数料等によりその請求が不当に制限されることにならないよう、ガイド ライ…

対 し、巡回診療の実施計画の内容等 について、実施地都道府県と調整 を行うよう促すこと。 これを変更したときも同様と すること。 ア～…

施設等における集中的実施計画に基づく検査等について ○ これまでも感染が拡大している地域においては、高齢者施設等（障害者施設 を含む。）において有症状の入…

県等が策定する集中的実施計画に基づき、訪 問系も含む障害福祉サービス事業所の従事者に対する感染防止のための定期的な 検査（検査の頻度として、抗原定性検査キッ…

究計画書の内容が全て実施計画に反映されているような場合には、研究計画書を兼 ねる形で、実施計画を認定委員会に提出することとしても差し支えない。 ただし、こ…

定臨床研究において、実施計画に記載すべき同 一成分の後発品が多数ある場合は、販売名の欄には「○○錠５ｍｇ「●●」 等」と省 略して記載して差し支えないか。 …

。 ⑥ 臨床研究実施計画番号は、jRCT番号を記載する。 ⑦ 記載欄以外に記載が必要な場合は、当該欄に“別紙のとおり”等と記載し、別紙 として添付して…

を要する（「規制改革実施計画」平成 28 年６月２日閣議決定）。 ○ 以下に(a)-(e)の要件の詳細について解説する。 (a) 要件 ○ ICT を利用…

ついては、「規制改革実施計画」（平成 28 年 6 月 2 日閣議決定）において、在宅で の穏やかな看取りが困難な状況に対応するため、受診後 24 時間を経過…

「規制改革実施計画」（平成 28年６月２日閣議決定）において、在宅での穏やかな 看取りが困難な状況に対応するため、受診後 24時間を経過していても、…

に関する計画（以下「実施計画」という。）を作成し、厚生労働省 令で定めるところにより、厚生労働大臣に提出しなければならない。（第 ５条第１項関係） …

託先の内部精度管理の実施 計画及び外部精度管理調査の 参加計画が記載されているこ - 40 - 番 号 項 目 摘 要 備 …

託先の内部精度管理の実施 計画及び外部精度管理調査の 参加計画が記載されているこ - 40 - 番 号 項 目 摘 要 備 …

上で、厚生労働大臣に実施計画を提出するなど臨床研究法における規定を遵 守すること。 なお、医薬品等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨…

成 ☑ 切替えの実施計画／時期は決まっていますか？ 15 施設全体としての大まかな切替え方法やスケジュール（導入開始時期、切替え終了時 期）を作成する…

）等を記した巡回健診実施計画書を保健所に提出していただくことが必要となる場合がありますので、ご留意ください。 ＜参考＞ 予防接種に係る啓発資材につい…

研究代表医師は、実施計画の変更に係る審査依頼書に、事前確認不要事項のみに該当す る旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事…

る当該特定臨床研究の実施計画について、認定委員会の意見を聴く場合、認定委員 会に提出する書類のうち、利益相反管理基準及び利益相反管理計画については、規則 第…

託先の内部精度管理の実施 計画及び外部精度管理調査の 参加計画が記載されているこ - 40 - 番 号 項 目 摘 要 備 考…