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2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

係者から提供を受けた寄附金の総額(判定値を含 む。)及び当該臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、若しくはしようとす る医薬品等製造販売業者又はその特殊関…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) (PDF 129.5KB) pdf

製造販売業者等からの寄附金を研究資金等として使用して臨床研究(当該 医薬品等製造販売業者等が製造販売をし、又はしようとする医薬品等を用いるものに 限る。)を…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

者等から提供を受けた寄附金の総額(判定値を含む。)及び医薬 品等製造販売業者等が提供する寄附講座に所属しているか (イ)医薬品等製造販売業者等から提供を受…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

利益相反 申告者は寄附金等の提供の状況を確認し、実施医療機関の管理者又は所属機関の長に も事実確認を受けることが適切である。 ただし、実施医療機関の管理…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

製造販売業者等からの寄附金を研究資金等として使用して臨床研究(当 該医薬品等製造販売業者等が製造販売をし、又はしようとする医薬品等を用いるものに 限る。)を…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) (PDF 139.7KB) pdf

該特定臨床研究に係る寄附金、 原稿執筆料、講演料等について、当該事業年度における特定臨床研究の開始以前に支払 った額を含めて公表して差し支えないか。また、臨…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

製造販売業者等の寄附金、原稿執筆及び講演その他の業務に対する報 酬の提供その他の関与 (ⅱ) 実施医療機関の管理者又は所属機関の長は、利益相…

2021年6月28日

理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて (PDF 308.2KB) pdf

学生又はその父兄から寄附 金その他の名目で不当な金額を徴収しないこと。 (2)事務管理を適正、かつ確実に行うものとし、このため原則として専任の事 務職員…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

に よ る 寄 附 金 、 原 稿 執 筆 及 び 講 演 そ の 他 の 業 務 に 対 す る 報 酬…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

情報は、研究資金等、寄附金並びに原稿執筆及びその他の業務に対する報酬(以下 「原稿執筆料等」という。)であり、講演に伴う交通費や会場費などの情報提供関連費や接…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) (PDF 121.7KB) pdf

販売業者等から受けた寄附金について、当 該医薬品等製造販売業者が製造販売する医薬品等に係る臨床研究には使用せず、又は当 該団体の運営資金のみに使用する場合は…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

に よ る 寄 附 金 、 原 � � � � � � � � � � � � � � � � � � 稿…