課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用い…
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2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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されています。また、後発品使用推進策が強力に 推し進められる中、当時とは医薬品の安全使用を取り巻く環境は大きく変化をしています。 〇 本マニュアル（…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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処方内容 の照会や後発医薬品への変更などを含む調剤業務が行われ、そ の結果を医療機関に戻し、次の処方情報の作成の参考にすると いう情報の有効利用が可能とな…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処…
2021年9月15日
別添 副甲状腺機能低下症 （PDF 139.2KB） pdf
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てもシェア最大 のジェネリック薬品企業の生産問題により少なくとも 2021 年 8 月から当面の間は供給不足 となることが見込まれており、骨粗鬆症患者に対す…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和元年度（平成31年度） No.61～91 html
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月27日【通知】 後発医薬品品質情報の発行について （PDF 38.8KB） No.86 国（県）通知番号：薬生総発0327第1号,薬生安発0327第1号…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
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の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処…
2021年6月28日
平成27年度厚生労働科学研究費補助金「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概 pdf
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で、先発品や代表的な後発品の製品名等を参考的 に付記する等の工夫が有効と考えられます。なお、診療報酬における一般名処 方加算の取扱いについては、「疑義解釈資…
2021年6月28日
疑義解釈資料の送付について（その11） （PDF 217.0KB） pdf
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名称に先発品 又は後発品の銘柄名を併記する場合は、当該加算は算定可能か。 （答）算定可能である。 一般名処方加算は、一般的名称による処方せんを交付した場合…
2021年6月28日
結果の概要 （PDF 138.7KB） pdf
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ある。しかしながら、後発医薬品については、平成 15年以降、配合剤を除いてブランド名 をつけた形（「ブランド名＋剤形＋規格・濃度」という形）での命名は禁止され…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
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問63 後発品の銘柄を指定せずに実施する特定臨床研究において、実施計画に記載すべき同 一成分の後発品が多数ある場合は、販売名の欄には「○○錠５ｍｇ…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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ついて 後発品が多い場合は、主となる薬剤で「○○等」として差し支えない。 7 ・「一般的名称等」欄の「医療機器」欄について …
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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い場合がある。また、後発医薬品については屋号を除いて掲載した。 ※2 2020年12月に販売を中止する前に報告された事例である。 再発・類似事例の分析 【１…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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） 問 4－9 後発品の銘柄を指定せずに実施する特定臨床研究において、実施計画に記載すべ き同一成分の後発品が多数ある場合は、販売名の欄には「○○錠５ｍｇ…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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、長期収載品か ら後発医薬品への転換、ICT の発達により変化するそれぞれの流通のあり 方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の必要 …
2021年12月27日
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について （PD pdf
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い。その際、先発薬・後発薬の 切り替えや剤形の変更は血中濃度の変化によって発作の再発や副作用の発現を誘発 するおそれがあり、原則として推奨されません 1)。…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
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力すると一般名処方や後発医薬品名に変換されて処方箋が発行される場合があることから、 先発医薬品名を誤って入力すると、処方医は入力間違いに気づきにくい。一般名…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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図表Ⅱ－２－６ 後発医薬品の取扱品目数別事業参加薬局数及び報告件数 後発医薬品の取扱品目数 事業参加薬局数 報告件数 2018年７月～12月 2018…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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ご記入 ください。後発医薬品の場合は、企業名（屋号）も含めてご記入ください。 【⑤ 先発医薬品・後発医薬品の別】 先発医薬品は「１」を、後発医薬品（バイオ…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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Ｑ12 後発医薬品を使用する臨床研究など、医薬品の銘柄を指定しない場合において、該当する製薬企 業の数が極めて多い場合、様式Ｂ、Ｃ、Ｄを使用せず、…
