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2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

回復 軽快 未回復 後遺症あり 死亡 不明 合計 1031 (51.7) 1920 254 (24.6) 355 (34.4) 388 (37.6) 4 (…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

回復 軽快 未回復 後遺症あり 死亡 不明 合計 2079 (58.1) 4255 624 (30.0) 825 (39.7) 547 (26.3) 9 (…

2021年6月28日

チラシ (PDF 338.9KB) pdf

ク(副作用、合併症・後遺症の有無、発症確 率、術中の痛みや苦痛など)についても説明を聞いて理解し、万が一のリスクを受け 入れられるまで「効果とリスクのバラン…

2021年6月28日

別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

ク(副作用、合併症・後遺症の有無、発症確 率、術中の痛みや苦痛など)についても説明を聞いて理解し、万が一のリスクを受け 入れられるまで「効果とリスクのバラン…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症状を記入 1. 重篤 →( ) 非重篤 年 月 日 ~…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症状を記入 1. 重篤 →( ) 非重篤 年 月 日 ~…

2021年6月28日

参考資料2 特定継続的薬務提供(美容医療分野)Q&A (PDF 174.5KB) pdf

次回も来院しなければ後遺症が残る可能性がある」、「当院でなければ治療 できないので、他の病院にいっては駄目」と告げる等、消費者に対し継続的 に治療を受けるこ…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

快 □未回復 □後遺症あり □死亡 □不明 臨床研究に用いた医薬品に関する情報 医薬品 投与期間 (西暦年/月/日) 疾病等との …

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

悪化の防止、③深刻な後遺症の防止)に ついては、患者の支払いの意思や能力の有無にかかわらず提供されなければならず、提供しない場合は 人権法上違法となり得ると…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

亡 □不明 □後遺症あり (症状: ) <胎児への影響> □影響あり □影響なし □不明 再投与:□あり □なし ありの場…

2021年6月28日

別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) pdf

る場合、脳血管疾患の後遺症や老 衰など数ヶ月から数年にかけ死を迎える場合があります。どのような状態が人生の最終段階 かは、本人の状態を踏まえて、医療・ケアチ…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

ことで,大半の症例は後遺症を残さずに回復するとされている。なお, 当該疾患が疑われた場合は製剤及び患者血漿中の抗顆粒球抗体や抗 HLA 抗体の有無につい て…

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

、B さんは、大きな後遺症もなく、母国で日常生活を送っている。 47 医療費の概算を事前に示すといっても、わが国では、一部の自由診療を行っている医…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

た場合の中枢神経後遺症はまれと考えられる. 3 細菌および真菌感染症  日本および中国から侵襲性アスペルギルス症の合併が報告されている.致死率が高いため…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症状を記入 1. □重篤 →( ) □非重篤 年 月 日 ~ 年 月 日 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

り 重度の神経学的後遺症や死亡を引き起こすリスクが高いと考えられるた め、避けること。 テモゾロミド以外の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

で入院をした。脳梗塞後 遺症による麻痺のため全介助が必要となった。自宅へ退院し一人暮らしをすることは困難 であるが、本人が在宅復帰を強く希望し、施設入所を明…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

歳 女性 脳梗塞後遺症(左不全麻痺)、変形性頚椎症、軽度の認知機能低下あ り(長谷川式スケール 25 点)、転倒歴(骨折歴なし)あり、高血圧症、 脂質異…