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2021年6月28日

チラシ (PDF 338.9KB) pdf

があったとき、公的な救済制 度(医薬品副作用被害救済制度)がありますが、原則として決められた用法・用量等 に従って使用されていない場合は救済対象になりません…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

医薬品副 作用被害救済制度が、生物由来製品又は再生医療等製品を介した感染等に よる健康被害については生物由来製品感染等被害救済制度が、それぞれあ ることを…

2021年6月28日

別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

があったとき、公的な救済制 度(医薬品副作用被害救済制度)がありますが、原則として決められた用法・用量等 に従って使用されていない場合は救済対象になりません…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

医薬品副 作用被害救済制度が、生物由来製品又は再生医療等製品を介した感染等に よる健康被害については生物由来製品感染等被害救済制度が、それぞれあ ることを…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年8月26日 放射…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 637.1KB) No.47 国(県)通知番号:薬生薬審発0925第8号国…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

「医薬品等副作用被害救済制度及び生物由来製品等感染等被害救済制度」に該当する か、確認する。 書式9 (医療機器疾病等又は不具合報告書) ① 医…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.31 事務連絡国(県)通知年月日:令和元年7月31…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

4)医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度と給付の条件 (5)自己血輸血の選択肢 (6)感染症検査と検体保管 (7)投与記録の保管…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

て、予防接種健康被害救済制度の適用外 にはならないこと。 3.定期接種の接種時期について 結核の定期接種の対象者については、1歳に至るまでの間に…

2021年8月12日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf

ず、予防接種健康被害救済制 度による救済の対象となること。制度の詳細については、「新型コロナウイル ス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」第5章を参照…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

は、医薬品等副作用救済制度又は生物由来製品等感染等被害救済制度(お問い合わせ先 0120-149-931(フリーダイヤル)) があるため、報告される副作用…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

物由来製品感染等被害救済制度※注 10の適否判断及び感染拡大防止に資す ること等)を十分説明するとともに検査の実施は供(献)血者の同意を前 提とする。 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

、医薬 品等副作用救済制度又は生物由来製品等感染等被害救済制度(お問い合わせ先0120-149-931(フリーダイヤル))があるため、報 告される副作用等…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・医薬品副作用被害救済制度等の申請支援 〇 医療事故調査制度への対応 ・医薬品に関わる対象事例での対応 〔解説〕 薬物治療は疾患に対し医…