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2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 168.6KB) pdf

書及び特定細胞加工物概要書、第 67 条第1項 の帳簿、第 71 条第1項の審査等業務の過程に関する記録及び同条第2項で保存を 求める再生医療等提供計画並び…

2021年6月28日

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) pdf

書及び特定細胞加工物概要書、第 67 条第1項の帳簿、第 71 条第1項 の審査等業務の過程に関する記録及び同条第2項で保存を求める再生医療等提供計画 並び…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

特定細胞加工物概要書には、以下の事項を記載しなければならない。 ① 特定細胞加工物を用いる再生医療等に関する事項 (ア)再生医療等の名称 (イ…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

加 工 物 概 要 書 ( 以 下 「 特 定 細 胞 加 工 物 概 要 書 」 と い う 。 ) を…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

特定細胞加工物概要書には、以下の事項を記載しなければならない。 ① 特定細胞加工物を用いる再生医療等に関する事項 (ア)再生医療等の名称 (イ…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

(8)特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書、衛生管理基準書、製造管理基準 書及び品質管理基準書 特定細胞加工物を用いる場合は、特定細胞加工物を製造する…

2021年6月28日

参考資料1 美容医療契約の特定継続的薬務提供への追加について (PDF 243.4KB) pdf

ならない(いわゆる「概要書面」)。  契約を締結したときは、遅滞なく、提供される役務の内容など所定の事項を記載した書面を 契約の相手方に対して交付しなけれ…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

11)特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書、衛生管理基準書、製造 管理基準書及び品質管理基準書 特定細胞加工物を用いる場合は、特定細胞加工物を製造す…