眠、食生活の指導、適正体重の維持、ストレスマネジメント等の非薬物療法及 び片頭痛発作の急性期治療等を既に実施している患者であり、それらの治療を適 切に行って…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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眠、食生活の指導、適正体重の維持、ストレスマネジメント等の非薬物療法及 び片頭痛発作の急性期治療等を既に実施している患者であり、それらの治療を 適切に行って…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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①大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活動を 行っている場合、②高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、研…
2021年6月28日
別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 （PDF 147.0KB） pdf
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108 号。以下「改正体制省令」という。）については、平成 29 年 10 月５日に 公布され、平成 30 年１月 31 日（第２の１(1)②及び③、同(4)…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
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日間投与する。 実体重 本剤投与量（mg/kg） C法 D法 ９kg未満 1.0 4.0 ９kg以上 16kg未満 1.2 4.8 16kg…
2021年6月28日
別紙1 新旧対照表 （PDF 128.9KB） pdf
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)大学病院において、実体上、大学の 講座と病院の診療科が同一の組織として研 究活動を行っている場合、ⅱ)高度専門医療 に関する研究等を行う独立行政法人等に…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
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学病院におい て、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一 の組織として研究活動を行っている場合、②高 度専門医療に関する研究等を行う独立行政法 人等にお…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
)大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活 動を行っている場合、ⅱ)高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて （PDF 132.9KB） pdf
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108 号。以下「改正体制省令」という。）について は、平成 29 年 10 月５日に公布され、一部事項を除き、平成 30 年１月 31 日か ら施行するこ…
2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
①大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活動を行っている場合、②高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、研究所…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
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学 病院において、実体上、大学の講座と病 院の診療科が同一の組織として研究活動 所属先が当該申請機関である論文であ り、査読のある学術雑誌に掲載され、か…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
①大学病院において、実体上、大学の講座と病院の診療科が同一の組織として研究活動を行っている場合、②高度専門医療に関する研究等を行う独立行政法人等において、研究所…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
眠、食生活の指導、適正体重の維持、ストレスマネジメント等の非薬物療法及 び片頭痛発作の急性期治療等を既に実施している患者であり、それらの治療を適 切に行って…
