及び抗毒素を使用した治療法に関する 研究」(研究代表者 一二三亨)においてセアカゴケグモ抗毒素を用いて臨床研 究を実施しておりました。 今般、平成 3…
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及び抗毒素を使用した治療法に関する 研究」(研究代表者 一二三亨)においてセアカゴケグモ抗毒素を用いて臨床研 究を実施しておりました。 今般、平成 3…
3) A1-3 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合(特定の医療機関のみ可能な治…
.3) A1-3 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の医療機関への誘引性が認められる場合(特定の医療機関のみ可能な治療法…
3) A1-3 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合(特定の医療機関のみ可能な治…
3) A1-3 治療法等を紹介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合(特定の医療機関のみ可能な治…
供します。 特定の治療法・医療機器等が最適・最先端 である旨を記載している 解説 事例② 特定の治療法・医療機器が最適・最先端である旨の記載 診療時間…
経膠腫に対する新たな治療法になり得 るものと期待され、膠芽腫を対象とした臨床試験を実施し、一定の有効性、安全性及び 忍容性が確認された。ただし、現時点で得ら…
明らかになっていない治療法,感染防止策などについては CCHF のそれを参考に本手引きをまとめた. 医療従事者は患者の血液・体液に曝露する可能性が高いため…
究の対象となる疾患の治療法 の現状と今回行う予定の治療法が従来の治療法と比べて優れていると考えられる 理由を簡潔に記載すること。 ロ 研究方法の概要(研究…
究の対象となる疾患の治療法の 現状と今回行う予定の治療法が従来の治療法と比べて優れていると考えられる理由 を簡潔に記載すること。 ・「試験のフェーズ…
細胞を体内に投与する治療法をいうものであ る。例えば、悪性腫瘍に対するリンパ球活性化療法のうちリンパ球に遺伝子を導入す るような技術や、リンパ球の膜タンパク…
定可能である ウ 治療法等を紹介する書籍、冊子及びウェブサイトの形態をとっているが、特定(複数の場合も含む。)の病院等の名称が記載されていたり、電話番号やウェ…
療を提供した後にその治療法を比較するのではなく、 あらかじめ研究のために医薬品の投与等の有無、頻度又は用量などを割り付けし て治療法を比較する研究は、いわゆ…
量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 …
究実施中に許容される治療法(緊急時の治療を含む。)及び禁止 される治療法 (ウ)臨床研究の対象者への医薬品の投与等、その他の取り決め事項の遵守状況を確認す…
し く は 治 療 法 の 開 発 又 は 医 薬 品 等 の 開 発 二 ヒ ト E S 細 胞 を 使…
可能である ウ 治療法等を紹介する書籍、冊子及びウェブサイトの形態をとっているが、特定(複数の場合も含 む。)の病院等の名称が記載されていたり、電話番号や…
個々の薬剤について現治療法からの継続又は変 更の必要性があるかどうかを検討し、薬剤の中で中止可能な薬剤ではないのか、適応 疾患や適正用量など推奨される使用法…
可能である ウ 治療法等を紹介する書籍、冊子及びウェブサイトの形態をとっているが、特定(複数の場合も含 む。)の病院等の名称が記載されていたり、電話番号や…
髄損傷に対する新たな治療法になり得るものと期待さ れ、脊髄損傷患者を対象とした臨床試験を実施し、一定の有効性、安全性及び忍容性 が確認された。ただし、現時点…