（以下、「PD-L1発現 率」）に関する情報が得られた一部の患者のデータ に基づき、PD-L1 発現率別に探索的に解析を行っ た有効性及び安全性の結果は以…
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2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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下、「PD-L1 発現率」という。）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1 発現 率別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の …
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」という。） に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析 を行った有効性及び安全性の結果は…
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
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5試験） 表１ 発現率が５%以上の副作用 （表 略） ７ページ 【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-05…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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7%）に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 （表１ 略） なお、間質…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌） （PDF 782.9KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」）に関 する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行 った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」）に関 する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行 った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」とい う。）に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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下、「PD-L1発現率」）に関する情報が得られた一 部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探 索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以 下…
2021年6月28日
【参考3】ガイドライン（頭頸部癌） （PDF 437.6KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」）に 関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を 行った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
【参考3】ガイドライン（頭頸部癌） （PDF 365.5KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」）に 関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を 行った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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ものの、PD-L1 発現率により有効性が 異なることが示唆される結果が得られている ことから（P６参照）、PD-L1 発現率も確認し 10ページ …
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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以下、「PD-L1 発現率」）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1 発現 率等別に探索的に解析を行った有効性及び安全性 の結果は…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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（以下、「PD-L1発現率」とい う。）に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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治療で PD-L1 発現率が１%以上かつ EGFR 遺伝子変異陰性及び ALK 融合遺伝子陰性の切除不能 な進行・再発の非小細胞肺癌患者 793 例（日本人…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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。いずれかの群 で発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 ６ページ 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 有害事象は本剤/…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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２いずれかのパートで発現率が５%以上の副作 用（EMR100070-003 試験） （表 略） なお、パート A 及びパート B においてそれぞれ、 間…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」という。）別 に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PD-L1発現率が1%未満（…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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（以下、「PD-L1発現率」）別に探索的 に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PD-L1発現率が1%未満（…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」）別に探索的 に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PD-L1発現率が1%未満（…
