するに当たり、必要な知識・経験を有していること及び専従であることの説明 ③特定臨床研究の実施の支援に係る業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 …
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2021年6月28日
別紙1 様式7 （Word 41.2KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するに当たり、必要な知識・経験を有していること及び専従であることの説明 ③特定臨床研究の実施の支援に係る業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 …
2021年6月28日
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 103.7KB） pdf
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ー図検査に十分 な知識・経験を持つ医師のもとで実施すること。 ２. 心停止、心室頻拍、心室細動、心筋梗塞等があらわれるおそれがあるた め、蘇生処置ができ…
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要 な措置を講じること。 ３．本剤の使用後に失活・廃棄が安全・確実に行われるよう、廃…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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に高度の専門的な 知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ること ができないものについて、眼の水晶体に受ける等価線量の限度を、 １年間につき …
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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化学 療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適 切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開 始に先立ち、患者又はその家族に本…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のも とで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ行うこ と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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，輸血について十分な知識・経験を有する医師のもとで使用するとともに， 副作用発現時に緊急処置をとれる準備をしていくことが重要である。 そこで，院内採血によ…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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であった。 ○知識・経験不足 ・ 指示を出した研修医は、処方する薬剤の知識・経験が不足していた。 ・ NICUの経験が浅く、投与量が多いことに気付かな…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
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に高度の専門的 な知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないも の（以下「経過措置対象医師」という。）として線量管理する医師の指定…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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る疾患や臓器に関わる知識・経験が豊富である。一方、医 用画像の特性の知識や画像診断に関する知識・経験は保証されておらず、特に専門外の 異常の診断に弱点がある…
2021年6月28日
参考2：医療法施行規則の一部を改正する省令等の公布について （PDF 88.4KB） pdf
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診療に高度の専門的な知識経験を必 要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないもの（以下「経 過措置対象医師」という。）については、令和３年４月…
2021年6月28日
眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 91.8KB） pdf
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に高度の専門的 な知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないも の（以下「経過措置対象医師」という。）として線量管理する医師の指定…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その5） （PDF 121.7KB） pdf
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委員会の運営に関する知識・経験を継続的に蓄積することで、認定委員会の審査 意見業務の質を確保する観点から、認定委員会の運営に関する事務を行う者は、少なく と…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するに当たり、必要な知識・経験を有していること及び専従であることの説明 ③特定臨床研究の実施の支援に係る業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 …
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
該領域に関する専門的知識・経験に基づき、教育又は研究を行 っている者を意味するものであること。 （８）省令第 44 条第１号関係 分子生物学、細胞生物…
2021年6月28日
臨床研究法の公布について （PDF 127.6KB） pdf
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研究に関する専門的な知識経験を有する者により構成される委 員会であって、実施計画の審査等の審査意見業務を行うもの（以下「臨 床研究審査委員会」という。）を設…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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該領域に関する専門的知識・経験に基づき、教育又は研究を行っている者である 省令第44条第１号、課長通知Ⅵ（８） 【再生医療等について十分な科学的知見及び医療…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
委員会の運営に関する知識・経験を継続的に蓄積することで、認定委員会の審 査意見業務の質を確保する観点から、認定委員会の運営に関する事務を行う者は、少 なくと…
2021年6月28日
別添2 再発・類似事例の分析 （PDF 1.3MB） pdf
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ずに移動した。 ○知識・経験不足 ・肺動脈カテーテルが抜けた際の患者への影響に対する理解が不足していた。 ・研修医であったため、移動時の声掛けや先導が出来…
