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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

務(以下「電子処方箋管理業務」 という。)を行うものとすること。(改正法:医療介護総合確保法第 24条第 2項及び第 35条第2項関係) ・ アにより提…

2021年6月28日

医療安全地域連携シートについて (PDF 60.1KB) pdf

日常の医療安全の管理業務として、組織が自らの活動を内部評価すること や、第三者機関等の外部評価を受けることにより、安全管理上の問題点を明ら かにすること…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

リティを含む医療情報管理業務の実務経験を5年以上有するなど、高い専門性を有す る者とすべきであり、当該責任者をはじめ、権限及び責務を与えられた者は、認定事業医…

2021年6月28日

別紙1(新旧対照表) (PDF 173.7KB) pdf

る医療に係 る安全管理業務に関する企画立案及び評 価、病院内における医療安全に関する職員 の安全管理に関する意識の向上や指導等 の業務を行うものであり、…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

析等に用いるデータの管理業務に関する必要な経験及び識見を 有していること。 (イ) データセンターに所属していること。 ウ 省令第9条の 25 第3号…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

定臨床研究に係る安全管理業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 規程・手順書の主な内容: ⑧医療安全管理責任者の配置状況   有…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

能力」には、医療安全管理業務の経験や、患者 安全を第一に考える姿勢及び指導力が含まれること。 (3) 平成三十年改正省令による改正後の医療法施行規則第七条…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

備」という。) の管理業務に従事する職員を含めること。また、麻酔、集中治療等を担当す る麻酔科医が常時勤務している病院等にあっては、原則として当該麻酔科医 …

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

備」という。) の管理業務に従事する職員を含めること。また、麻酔、集中治療等を担当する 麻酔科医が常時勤務している病院等にあっては、原則として当該麻酔科医を…

2021年6月28日

01 別添:通知新旧対照表 (PDF 132.0KB) pdf

リ ングなどの品質管理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料 を直接閲覧することにより研究が適切に実施されていること及び 記録の信頼性が十分に保たれてい…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

ニタリングなどの品質管 理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料を直接閲覧することにより研究が適 切に実施されていること及び記録の信頼性が十分に保たれてい…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

いないこと。 管理業務に差し支えない範囲で検査業務を行うことができること。 精度管理責任者から精度管理の実施状況等について報告を受けるとともに、開設…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

なお、実際の利益相反管理 業務において使用する書式については別途参考資料として文末に付した。併せて参照されたい。 3.研究責任医師等が作成を求められ…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

定臨床研究に係る安全管理業務に関する規程及び手順書の整備状況 医療安全管理責任者の配置状況 医薬品安全管理責任者の業務実施状…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

析等に用いるデータの管理業務に関する必要な経験及び識見を 有していること。 (イ) データセンターに所属していること。 ウ 省令第9条の 25 第3号…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

管理者が、製造・品質管理業務を適切に総括及び管理監督できる 体制が構築されているか。 ☐ 省令第 95条(職員) 69 業務責任者の適切な配置がなさ…

2021年6月28日

地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について (PDF 221.1KB) pdf

の補助や手術後の病棟管理業務等一連の病棟業務については、医師以外の 医療職種も含めたチームで連携する、又は、医師以外の職種に移管することにより、医師 が実施…

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