障害、神経障害、腎障害（腎不全・尿細管間質性 腎炎を含む）、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な…
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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障害、神経 障害、腎障害（腎不全・尿細管間質性腎炎を含む）、 副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓 症、infusion reaction、重篤な…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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障害、神 経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障 害、血球貪食症候群、結核、膵…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重 篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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び２例（6.9%）、腎障害２例（2.3%） 11 例（12.5%）及び２例（6.9%）、腎障害２例（2.3%） 及び１例（3.4%）、並びに infusio…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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例 （0.4%）、腎障害（間質性腎炎等）1 例（0.2%）、 １型糖尿病１例（0.2%）、副腎機能障害１例（0.2%） が認められた。また、筋炎・横紋筋融…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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迫症候群，意識障害，腎障害，心筋障害，播種性血管内凝固症候群，血球貪食症候群などの合併が知ら れている． リンパ節の病理像は壊死性リンパ節炎の所見を示す．…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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例（22.9%）、副腎障害 1 例 （2.9%）、重度の皮膚障害 1 例（2.9%）及びぶど う膜炎 1 例（2.9%）で認められた。また、下垂 ５ページ…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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1 2. 重篤な腎障害のある患者［腎性全身性線維症を 起こすことがある（「重要な基本的注意」及び 「副作用」の項参照）。また、本剤の主たる排泄 経路は…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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8mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐための輸液と利尿剤の投与 アスパラカリウム注10mEq 血清カリウム値が 7.0mEq/Lに上昇 フロセミド注射液20m…
2021年6月28日
参考6・7（胃癌）（悪性胸膜中皮腫） （PDF 533.6KB） pdf
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減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計…
2021年6月28日
【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB） pdf
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減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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腫を来すことがある。腎障害を 合併している場合には，特に注意が必要である。 繰り返し輸血を行う場合には，投与前後における臨床症状の改善の程度…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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腫を来すことがある。腎障害を 合併している場合には，特に注意が必要である。 7 繰り返し輸血を行う場合には，投与前後における臨床症状…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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、腎機能障害、 副腎障害、脳炎・髄膜炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓症、下垂体機能障害、膵炎及 びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、腎機能障害、 副腎障害、脳炎・髄膜炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓症、下垂体機能障害、膵炎及 びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、腎機能障害、 副腎障害、脳炎・髄膜炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓症、下垂体機能障害、膵炎及 びぶどう膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（22.9%）、副腎障害 1例（2.9%）、重度の皮膚障害 1例（2.9%）及びぶどう膜炎 1例 （2.9%）が認められた。また、下垂体機能障害、infus…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（22.9%）、副腎障害 1例（2.9%）、重度の皮膚障害 1例（2.9%）及びぶどう膜炎 1例 （2.9%）が認められた。また、下垂体機能障害、infus…
