場合 ③ 患者の臨床症状が増悪した場合 ④ 患者が投与の継続を希望しない場合 ⑤ その他，治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場…
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2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
起因する明ら かな臨床症状が残る場合に投与すること。 【用法・用量】 潰瘍性大腸炎 導入療法では、通常、成人にトファシチニブとして 1 回 …
2021年6月28日
ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） （PDF 262.3KB） pdf
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の残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 告されておりませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 予防的措置として、次の事…
2021年6月28日
参考1 新旧対照表 （PDF 395.8KB） pdf
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症する。また，肝炎の臨床症状又は肝機能の異常所見を把 握できなくても肝炎ウイルスに感染している場合がある。 医師は,感染リスクを考慮し，感染が疑われる場合…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し，次いで補充すべき血液成分量を計算し，更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し，次いで補充すべき血液成分量を計算し，更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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の重症度、血糖値及び臨床症状に基づき、最も少な い用量で効果が認められるよう、個別に調整すること。増量の際に は観察を十分に行いながら慎重に増量すること。 …
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
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状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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を補充することにより臨床症状の改善 を図ることにある。 2）輸血による危険性と治療効果との比較考慮 輸血療法には一定のリスクを伴うことから，リス…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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投与中及び投与後は臨床症状（高熱、悪寒、 筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下痢、発汗、 発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血圧、呼 吸困難、頻呼吸、低酸素症等）…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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前及 び投与中は、臨床症状（呼吸状態、咳及び発熱等の有無）を十 分に観察し、定期的に動脈血酸素飽和度（SpO2）検査、胸部 X 線検査及び胸部 CT 検査…
2021年6月28日
ソホスブビルベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて （PDF 83. pdf
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ては、肝予備 能、臨床症状等を観察し、適切に用法・用量を選択してください。 【用法・用量】 １．前治療歴を有する C型慢性肝炎又は C型代償性肝…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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血及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察 し、必要に応じて適切な処置を行うこと。 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 8．2 本剤投与開始後は血小板数等…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
血及びそれに付随する臨床症 状の変化を注意深く観察し、必要に応じて適切な処 置を行うこと。 （2）非典型溶血性尿毒症症候群においては、本剤投与開 始後は…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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．最もよく観察された臨 床症状は，発熱，脱力，筋肉痛，消化器症状だった．すべての患 者に血小板減少，白血球減少，あるいは両者を認めた．致死率は 17.4％…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
血及びそれに付随する臨床症 状の変化を注意深く観察し、必要に応じて適切な処 置を行うこと。 （2）非典型溶血性尿毒症症候群においては、本剤投与開 始後は…
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る患者の訴えがない。臨床症状なし。 90 軽い臨床症状はあるが、正常活動可能 80 かなり臨床症状があるが、努力して正常の活動可能 労働することは不…
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る患者の訴えがない。臨床症状な し。 90 軽い臨床症状はあるが、正常活動可能 80 かなり臨床症状があるが、努力して正常の活動可能 労働すること…
2021年6月28日
【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB） pdf
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の投与にあたっては、臨床症 状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び胸部 X線検査の実施等、観察を十分 に行うこと。また、必要に応じて胸部 CT、血清マーカー…
