つきましては，現在の製造方法では日本薬 局方に則っていないことが判明しております。しかし，その改善は容易ではなく新規製造が出来 ない状況です。製造会社には引…
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2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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細胞ス トックの製造方法が変更されたことに伴い、厚生科学審議会再生医療等評価部 会において、CiRA で製造された iPS 細胞ストックを用いた再生医療等…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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療用放射性同位元素の製造方法、精度管理 及び安全管理に関する事項 （エ）陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 （オ）陽電子放射断層撮影…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
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療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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胞 及 び 製 造 方 法 等 を 記 載 し た 特 定 細 胞 加 工 物 概 要 書 （ 以 下 「…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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の名称、構成細胞及び製造方法等を記載した特定 細胞加工物概要書が作成されているか。 第 1項 ☐ 提供機関管理者は、特定細胞加工物製造事業者に、法第 4…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の名称、構成細胞及び製造方法等を記載した特定 細胞加工物概要書が作成されているか。 第 1項 ☐ 再生医療等の提供を行う医療機関の管理者は、特定…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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・ 医薬品等の名称、製造方法、効能・効果、性能に関して、虚偽・誇大 な記事の広告・記述・流布を禁止 ・ 医薬品等の効能・効果、性能に関して、医師等が保証し…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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の汚染防止の観点から製造方法に応じ て清掃及び保守が容易な建材を使用したものであり、かつ、製造方法に応じた広さ を有するものであること。 29 …
