・高難度新規医療技術評価委員会の設置の有無（ 有・無 ） ⑭未承認新規医薬品等の使用条件を定め、使用の適否等を決定する部門の状況 ・未承認新規医薬品等の使用…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・高難度新規医療技術評価委員会の設置の有無（ 有・無 ） ⑧ 未承認新規医薬品等の使用条件を定め、使用の適否等を決定する部門の状況 ・前年…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
行い、妊産婦死亡検討評価委員会へ情報提供す ること。また、妊産婦死亡検討評価委員会からの報告を、会員等に提供すること。 3．妊産婦死亡検討評価委員会は、無痛…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
く未承認新規医薬品等評価委員会の審査を受ける必要 があるのか。 3 （答） 必要ない。 詳細については、「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
した上で、効果安全性評価委員会を 設置してもよいか。 （答） 臨床研究の内容に応じて設置して差し支えない。ただし、効果安全性評価委員会※ を設置す…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
価項 目である独立評価委員会により判定された初回再発までの期 間は次図のとおりであり、プラセボ群と本剤群との間に有意 な差が認められた（p<0.0001）…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
妊産婦死亡症例検討評価委員会「母体安全への提言 2015」 34 VI アルブミン製剤の適正使用 1. 目的 アルブ…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
論文作成、効果安全性評価委員会委員等）を有するこ と Ｑ９： 技術専門員については、認定再生医療等委員会が選び評価を依頼する ことでよいか。 …
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ータ管理、効果安全性評価委員会への参画、モニタリング、統計・解析等）、研究計 画書作成、発表資料作成協力（論文作成協力、予稿作成、報告書作成等）、被験者リクル…
2021年6月28日
別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 （PDF 210.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
妊産婦死亡症例検討評価委員会「母体安全へ の提言 2015」 （新設） （新設） （新設） …
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・高難度新規医療技術評価委員会の設置の有無（ 有・無 ） ⑭未承認新規医薬品等の使用条件を定め、使用の適否等を決定する部門の状況 ・未承認新規医薬品等の使用…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
委員会及び効果安全性評価委員会に対 して提供されるものです。 本臨床研究計画書は、患者に対して本臨床研究の内容を説明する場合を除き、研究代表医 師及び研…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
※１ 効果安全性評価委員会への参画を含む。 ※２ 効果安全性評価委員会への参画を含まない。 効果安全性評価委員会とは、臨床研究の進行、安全性…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
した上で、効果安全性評価委員会 を設置してもよいか。 （答） 臨床研究の内容に応じて設置して差し支えない。ただし、効果安全性評価委員会 を設置する…
2021年6月28日
別紙1 様式7 （Word 41.2KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・高難度新規医療技術評価委員会の設置の有無（ 有・無 ） ⑭未承認新規医薬品等の使用条件を定め、使用の適否等を決定する部門の状況 ・未承認新規医薬品等の使用…
