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2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

及び保管期間)、試験検査の方法等について簡潔に記載すること。 「5 再生医療等製品に関する事項(再生医療等製品を用いる場合のみ記載)」欄について (1)…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

及び保管期間)、試験検査の方法等について簡潔に記載すること。 ・「特定細胞加工物の投与の方法」欄について 投与を行う場所(例:手術室)…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

衛生研究所 等での試験検査の実施を検討する。 - VRSA 等、日本で過去に報告されていないような疫学的に極めて重要と考えられ る対象病原体が検出された…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

醒剤原料を患者の 試験検査のために譲り渡すことができます。 (2) 留意事項 ① 覚醒剤原料取扱者等から譲り受けた医薬品覚醒剤原料が不要となった…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

、閉そく室、包装室、試験検査 室、原料等の倉庫等製造工程に必要な室名及び面積が識別できるものであること。) ④ その他参考となる図面 (2)省令第 7…