びホームページの臨床試験結果紹介 C社のホームページ及びMRが提供した資料に、抗菌薬の臨床試験結果が紹介されていた。主要評価項目・副 次評価項目を問わず、臨…
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2021年6月28日
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全性に関する臨床 試験結果はない。本品の製造には一定期間内に骨髄液（50 mL）及び末梢血（総量とし て 960 mL）の採取が必要となり、成人に比べて循環…
2022年12月13日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を対象とした臨床薬理試験結果が出るまで、治療上の有益性が上回ると判断され る場合にのみ投与を考慮すること。 また、「重症化リスク因子を有する」の考え…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を対象とした臨床薬理試験結果が出るまで、治療上の有益性が上回 ると判断される場合にのみ投与を考慮すること。 また、「重症化リスク因子を有する」の考え…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか） ☐ 省令第 93条（製造部門及び品質部門） 87 施設管理者の監督の下に、製造管理に係る部門及…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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標準品における再現試験結果等 ４ 留意点 上記情報については、論文等による一般的な情報に基づく数値等ではなく、当該製造 業者等で実施し…
