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2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

第2項第3号イ、ロ、課長通知Ⅵ(2)(3) 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第2項第4号…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

第2項第3号イ、ロ、課長通知Ⅵ(2)(3) 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第2項第4号…

2021年6月28日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 43.3KB) pdf

省健康政策 局指導課長通知。以下「課長通知」という。)においてその具体的な業務の運用について定 めているところである。 今般、「食品衛生法等の一部を改正…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

厚生省健康政策局指導課長通知。以下「課 長通知」という。)においてその具体的な業務の運用について定めているところである。 今般、過酢酸による消毒方法が有…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

生 局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。)により、各都道府県、 政令指定都市、保健所設置市の衛生主管部(局)長宛てに通知したところで す。 …

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

省医薬安全局安全対策課長通知)、「医療法施行規則 の一部を改正する省令の施行について」(平成 13 年3月 12 日付け医薬発第 188 都道府県知事 …

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

衛生局医薬品審査管理課長通知)、気管支喘息に対して 使用する際の留意事項については、「デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の 最適使用推進ガイドライン(気管支喘…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

省医政局研究開発振興課長通知(最終改正:平 成 31年4月1日)以下「課長通知」という。)」の図2(第一種・第二種・第三種再 生医療等技術のリスク分類)に基…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」(平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正)…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」(平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正)…

2021年6月28日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 73.2KB) pdf

・生活衛生局審査管理課 長通知。以下「平成 28年課長通知」という。)及び「セリチニブ製剤の使用に当たっての留 意事項について」(平成 31年2月 21日付…

2021年6月28日

診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて (PDF 73. pdf

労働省医薬局安全対策課長通知)及び 「患者に永久的に挿入された診療用放射線照射器具(ヨウ素 125 シード、金 198 グレイン)の取扱いについて」(平成 …

2021年6月28日

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明用資材の改定について (P pdf

局監視指導・麻薬対策課長通知)等により、インフォー ムド・コンセント及び医療機関の広告等の適正化に向けて適切な対応や周知を 依頼してきたところです。 …

2021年6月28日

医療機関における院内感染対策について (PDF 150.9KB) pdf

厚生労働省医政局指導課長通知。以下「0617 第 1 号課長通知」という。)、 「良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

医療 機器審査管理課長通知、薬生安発 1007 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 長通知)等により、一般社団法人 日本乳房オンコプラスティック…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 意事項について」(平成 25年9月4日付け薬食審査発 0…

2021年9月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

局医薬品審査管 理課長通知)により示してきたところです。 今般、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤について、高頻度マイクロサ テライト不安定性(MSI…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 意事項について」(平成 25年9月4日付け薬食審査発 0…

2022年10月5日

【通知・改正後全文】放射性医薬品を投与された患者の退出等について (PDF 78.3KB) pdf

薬安全局安全対 策課長通知。以下「通知」という。)により、適切な対応をお願いしてきたとこ ろです。 今般、ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍に対す…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

長・健康局疾病対策課長通知)において、感染防止策の推進をお願いしているところ です。 今般、令和2年度厚生労働科学研究「プリオン病のサーベイランスと感染…

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