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2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

末梢性浮腫・ 薬物過敏症、子宮平滑筋腫、片頭痛)]に認められ、プラセボ群の呼吸困難・複視・末 梢性浮腫・薬物過敏症を除き、治験薬との関連性はないと判断された…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のあ る患者 12ページ 【安全性に関する事項】 ① 下記に該当する患者については本剤の投与 が禁忌とされ…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 …

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者:ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和 物、チカグレロル、エプ…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

2 ( 5.7) 過敏症 2 ( 5.7) 臨床検査 8 ( 22.9) 2 ( 5.7) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 2 ( 5.7) …

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 4.効能又は効果 SARS-CoV-2による感染症 …

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある者等は、予防接種を受ける ことが適当でないこと。 (本剤成分) ・トジナメラン(有効成分) ・[(4…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者:ピモジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和 物、チカグレロル、エプ…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

が考えられる副作用(過敏症、ALT、 AST、γGT、ALP又は LDH値の上昇、スタチンによっ て誘発された肝機能障害、CK値の異常、骨格筋関連の 症状…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

剤の成分に対する 過敏症の既往歴 □無 □有 本剤の投与は禁忌です。 腎機能又は肝機能障害の ある患者で、コルヒチンを投 与中 □無 □有 本剤の投…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

の成分に対し重篤な過敏症の既往歴の ある患者 8) 妊婦又は妊娠している可能性のある患者 9) 他の医薬品、医療機器の治験又は研究に参加している患者…

2021年6月28日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PD pdf

スポリン製剤に対する過敏症、薬剤でコントロール不良の高血 圧等の医学的状態、シクロスポリンによる許容されない副作用若しくは肝臓や腎臓への障害や 重篤な感染症…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

リスク(治療不耐容、過敏症反応、顕著な皮膚萎縮、全身性の 影響等)と定義された。 【結果】 有効性の解析対象集団は、Q2W群 224例、QW群 22…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者:アン ピロキシカム、ピロキシカム、エレトリプタン臭化水素塩酸、アゼルニジピン、オ…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

リスク(治療不耐容、過敏症反応、顕著な皮膚萎縮、全身性の 影響等)と定義された。 【結果】 有効性の解析対象集団は、Q2W群 224例、QW群 22…

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