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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

※) 0.4mg/kg 0.4mg/m2 用法 イホスファミド (注射用イホマイド1g) 1日2回3日間 1日1回3日間 投与速度 オビヌツズマブ…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

当たり 55kBq/kg を4 週間間隔で最大6回まで投与することにより実施する場合に限 る。 *4)1投与当たりの最大投与 量。 *5)1治療…

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

当たり 55kBq/kgを 4 週間間隔で最大 6 回まで投与することにより実施する場合 に限る。 患者毎の積算線量評価に基づく退出基準に適合する放射能…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

の場合で約 115kgのPCBが入っています。 高圧変圧器 高圧変圧器の例  コンデンサー内はPCBで満たされて います。例えば、100kVAの場合…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

0.5g 1mg/kg/回 10mg/kg/回 0ヶ月 8mg/kg/回 80mg/kg/回 1ヶ月 80mg 800mg 2歳 アシクロビル点滴静注 …

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、ドセタキセル水和物(以下 「DOC」という。)を対照として検…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で 点滴静注した。主要評価項目である奏効率(RECIST ガイドライン 1.1版に基づく中央 判定による CR又は P…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

て 1回 3 mg/kg (体重)を 3週間間隔で 4回点滴静注する。なお、他の抗悪性腫瘍 剤と併用する場合は、ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 …

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

照として本剤3mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である全 生存期間(以下、「OS」という。)(中央値[95…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

て 1回 1 mg/kg(体重)を 3週間 間隔で 4回点滴静注する。 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20mg、オプジーボ点滴静注 100mg、オプ…

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

に、本剤 3 mg/kgを 2週間間 隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央 判定による com…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

)として体重 30 kg以上は 1 回 8 mg/kg、体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。 4 …

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

え)として体重30 kg以上は1回8 mg/kg、 体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。 シクロホスファミド…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

対象に、本剤2mg/kg を3週間 間隔で点滴静注した。 (略) (② 略) ③ 海外第Ⅲ相試験(CA209066試験)1) v-raf マウ…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

ン 15~20mg/kg/回 12 時間毎 ・ショックなどの重症時では、セフェピム 2g 12 時間毎を併用 ・標準治療期間は 14 日間、黄色ブドウ…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

、1 回 3 mg/kg (体重)を 2 週間間隔で点滴静注する。 イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には ニボルマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

、1 回 3 mg/kg(体重)を 2 週間間隔で点滴 静注する。 イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用におい て、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

ヶ月 週) cm kg □無□有(妊娠 週) □不明 疾病等に関する情報 疾病等名 重篤と判断した理由 発現期間(発現日) 転帰 …

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

化炭素ボンベ(2.2kg)については橙色、酸素ボンベ(500L) については白色)による確認を行うことが推奨されている。 (2) 医療ガスの種類によって、…

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