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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

年4月 15 日、世界保健機関WHO)は、2022 年1月以降、英国において 10 歳未満 の小児の原因不明の重篤な急性肝炎事例の発生を報告しました。さら…

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

品が発見さ れたとWHOから報告がありました。 現時点では、当該偽造品の服用に起因すると考えられる健康被害の報告は確 認されていません。また、日本国内へ…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

記されている項目は WHO(世界保健機関)が公表を求める事項のため、日本語と 英語の両言語表記とすること。 1 提供しようとする再生医療等及びその内…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

を行うに当たっては、世界保健機関WHO) が公表を求める事項について日英対訳に齟齬がないかを含めて確認 し、意見を述べること。 付すること。 (新…

2021年6月28日

本編資料 (PDF 142.3KB) pdf

を行うことを目的に、世界保健機関WHO)より提示されている分類。 (ⅲ)電子カルテシステムの導入の有無 (ⅳ)診療録管理専任従事者の有無及び人数 専任の診…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

とができます。 WHO のガイダンス(令和 2 年 9月 4日版)でも、遺体の曝露から感染す るという根拠はないとされております。 また、生存している…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

とができます。 WHOのガイダンス(令和 2年 9月 4日版)でも、遺体の曝露から感染するという根拠はな いとされております。 また、生存している場合…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

組織検査で WHO 分類(2008 年)に基づき DLBCL1)、PMBCL 又は TFL と診断された患者 以下のいずれかに該当する治療抵抗性の…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

る。がん疼痛治療は、世界保 健機関(WHO)の三段階除痛ラダーに沿って行われる。第一段階は NSAIDs、アセトアミノ フェン、第二段階は弱オピオイド(コデ…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

コホート 1:WHO 分類(2016 年)(Blood 2016; 127: 2375-90)に基づき、DLBCL*、DLBCL の形態を 示す MYC…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

subjects who may be pregnant 9) Subjects participating in other clinical stud…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

(modified WHO基 準に基づく CR又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28例、95%信頼区間: 27.5~66.1%)、化学…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

(modified WHO基 準に基づく CR又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28例、95%信頼区間: 27.5~66.1%)、化学…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 735.0KB) pdf

(modified WHO基 準に基づく CR又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28例、95%信頼区間: 27.5~66.1%)、化学…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 797.0KB) pdf

(modified WHO 基 準に基づく CR 又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28 例、95%信頼区間: 7 27.5…

2021年6月28日

【参考2】ガイドライン(悪性黒色腫) (PDF 702.1KB) pdf

(modified WHO基 準に基づく CR又は PR)は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28例、95%信頼区間: 7 27.5~66…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

(kg)、喫煙習慣、WHO performance status、入院・外来、本剤 の治療ライン、化学療法前治療歴、ニボルマブ前治療歴、肺の手術歴、肺の放射線…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

究を実施するに当たり世界保健機関が公表を求める事項については、日本語 と英語の両言語表記で公表すること。 ⑤ 世界保健機関が公表を求める事項のうち、再生医…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

(kg)、喫煙習慣、WHO performance status、入院・外来、 本剤の治療ライン、化学療法前治療歴、ニボルマブ前治療歴、肺の手術歴、肺の放射…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

(modified WHO 基準に基づく CR 又は PR) は、化学療法未治療患者で 46.4%(13/28 例、95% 信頼区間:27.5~66.1%)…

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