費は補助対象外 品目 メーカー 規格 数量 単価 (税込) 金額 (税込) 設置場所 整備の様態 ※商品名だけでは用途が推測出来…
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費は補助対象外 品目 メーカー 規格 数量 単価 (税込) 金額 (税込) 設置場所 整備の様態 ※商品名だけでは用途が推測出来…
内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承認を与えることができるものとすること。(改正法:薬機法第 14条 の2の2第1項関係) - 3 - ① …
ikosoudan_list/ 7 問1 「持分なし医療法人」への移行の、「意向なし」の理由を教えて下さい。 …
行 っ た 品 目 数 今 後 改 訂 を 行 う 必 要 の あ る 品 目 数 TE L e- m ai…
: 1.製造販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。) 3.自…
え、原則として全ての品目について単品 単価契約とすることとし、契約に当たっては、単品ごとの価格を明示し た覚書を利用する等により行うこと。 ○ 銘柄別収…
録認証機関の 当該品目の審査担当部門に申し出ること。 (別記1) エダップテクノメド 株式会社 カールストルツ・エ…
on/senmon-list.html 2021年 12月 24日 日本てんかん学会 カルバマゼピン、バルプロ酸ナトリウム供給不安定状態に関する提言…
、取扱い医療機器等の品目と 数量及び作業担当者名が記載されていること。 ただし、医療機関において滅菌消毒業務を行う場合は、委託元の名称を省略し て差し支…
行規則等で定められた品目を除き、安全性情報等を迅速 に提供するという法律の趣旨から従来の紙媒体の添付文書を同梱することは 避けること。ただし、課長通知第2の…
認」又は「適用外」の品目)を用いる場合、当該研究は「特定臨床研究」に該当するか。 (答) 当該研究中に用いる医薬品等の有効性又は安全性を明らかにするこ…
0369-3)の対象品目一覧」 URL: https://www.pmda.go.jp/files/000225222.pdf ※2 流動食 …
うとする覚醒剤原料の品目 及び数量 廃棄しようとする施設の所在地及び 名称 廃 棄 の 日 時 廃 棄 の 場 所 廃 棄…
医療用医薬品の取扱品目数別事業参加薬局数及び報告件数 医療用医薬品の取扱品目数 事業参加薬局数 報告件数 2019年 7月~ 12月 2019年 7月~…
・ 一成分一品目(一規格)を原則とし、採用医薬品数は最低限とする ・ 同種同効薬との比較検討 ・ 一成分一品目(一規格)の原則に外れ…
する。ただし、複数の品目に対して同 一の変更を行う場合には、代表品目を選定し、代表品目の一変承認(認 証)取得後、他の品目は軽微変更届により変更することで差…
の意見を聴いて、その品目 に係る同条の承認を与えることができ る。 第 14 条の3 第 14 条の承認の申請者が 製造販売をしようとする物が、次の各…
SG1/estat/List.do?lid=000001191683, http://www.e-stat.go.jp/SG1/estat/List.do?l…
する。ただし、複数の品目に対して同 一の変更を行う場合には、代表品目を選定し、代表品目の一変承認(認 証)取得後、他の品目は軽微変更届により変更することで差…
承認された特例承認品目であること。通常の同法第 14 条第1項に基づく承認と は手続きが異なるため、その取扱いに当たっては、特段のご注意とご配慮をお願 い…