ikosoudan_list/ 7 問１ 「持分なし医療法人」への移行の、「意向なし」の理由を教えて下さい。 …
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2025年2月6日
「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf
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2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
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： １．製造販売する品目数 ２．自己点検の対象となる製品数（※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。） ３．自…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
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行 っ た 品 目 数 今 後 改 訂 を 行 う 必 要 の あ る 品 目 数 TE L e- m ai…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承認を与えることができるものとすること。（改正法：薬機法第 14条 の２の２第１項関係） - 3 - ① …
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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、取扱い医療機器等の品目と 数量及び作業担当者名が記載されていること。 ただし、医療機関において滅菌消毒業務を行う場合は、委託元の名称を省略し て差し支…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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え、原則として全ての品目について単品 単価契約とすることとし、契約に当たっては、単品ごとの価格を明示し た覚書を利用する等により行うこと。 ○ 銘柄別収…
2021年9月16日
軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） pdf
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めの支援事業での採択品目や、診療の手 引きに掲載中の品目、欧米において実用化が見込まれる医薬品について、企業から 得た情報を掲載しています。 ※ 下記掲…
2021年9月15日
別紙様式 （PDF 95.9KB） pdf
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jp 改訂を行った品目数 今後改訂を行う必要のあ る品目数 TEL e-mail 令和●●年●●月●●日 ●●品目 ●●品目 ●●品目 ●●品目 令和…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
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療機器について、当該品目の副作用等の発生 を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要 があると認めるときは、厚生労働大臣に対して…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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は製造販売承認された品目や設置台数が少なく、専門性の高い限られた医療機関で使 用されていること、また研修や保守点検の体制が整備され研修及び保守点検がこれまでも…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療機器について、当該品目の副作用等の発生を知った 場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するた め必要があると認めるときは、厚生労働大臣に対して…
2021年12月27日
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について （PD pdf
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on/senmon-list.html 2021年 12月 24日 日本てんかん学会 カルバマゼピン、バルプロ酸ナトリウム供給不安定状態に関する提言…
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
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録認証機関の 当該品目の審査担当部門に申し出ること。 （別記１） エダップテクノメド 株式会社 カールストルツ・エ…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
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医療用医薬品の取扱品目数別事業参加薬局数及び報告件数 医療用医薬品の取扱品目数 事業参加薬局数 報告件数 2019年 7月～ 12月 2019年 7月～…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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・ 一成分一品目（一規格）を原則とし、採用医薬品数は最低限とする ・ 同種同効薬との比較検討 ・ 一成分一品目（一規格）の原則に外れ…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
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認」又は「適用外」の品目）を用いる場合、当該研究は特定臨床研究 に該当するか。 （答）当該研究中に用いる医薬品、医療機器等の有効性又は安全性を明らか…
2021年6月28日
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き （PDF 505.7KB） pdf
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うとする覚醒剤原料の品目 及び数量 廃棄しようとする施設の所在地及び 名称 廃 棄 の 日 時 廃 棄 の 場 所 廃 棄…
2021年6月28日
別添 年報：相談・医療事故報告等の現況 （PDF 726.9KB） pdf
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SG1/estat/List.do?lid=000001191683, http://www.e-stat.go.jp/SG1/estat/List.do?l…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
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する。ただし、複数の品目に対して同 一の変更を行う場合には、代表品目を選定し、代表品目の一変承認（認 証）取得後、他の品目は軽微変更届により変更することで差…
2021年6月28日
医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について （PDF 220.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療機器について、当該品目の副作用等の発生を知った場合にお いて、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めると きは、厚生労働大臣に対して…
