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薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～」等につい…

。 （７）    セキュリティパッチ（最新ファームウェアや更新プログラ 　　　　ム）を適用している。 （８）    接続元制限を実施している。 はい・い…

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～薬局・事業者向け～ ～はじめに～ ○ 医療機関等に対す…

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について …

するとともに、本剤の安全性及び有効性に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３.本剤の投与が、発作性夜間ヘモグロビン…

常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を行う。） 検知（医療情報システム等の障害が見受けられる場合は、早期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確…

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局に おけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」に ついて…

② 購入者への製品の安全性等に関する情報提供（※） ③ 小売販売業者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理…

「医療情報システムの安全管理に関 するガイドライン」（以下「安全管理ガイドライン」という。）に基づき、当該電 子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サー…

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 いがある物品」の改正について…

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。）に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和 35 年法律第 145 号）第 79 条第１項の規定により、「重症熱性血小板減 少症候群ウイルス感染…

課 労働基準局安全衛生部労働衛生課 職業安定局高齢者雇用対策課 社 会 ・ 援 護 局 総 務 課 社会・援護局障害保健福祉部企画課 老 …

品審査管理課化学物質安全対策室宛て 照会してください。 法第 8 条第 1 項の各号に該当しない場合には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してくだ…

医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 （ 公 印 省 略 ） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の…

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （公 印 省 略 ） 新型…