に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医薬品、医薬部外品又は化粧品に関す…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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2021年6月30日
別添8 配送ルートの見直し （PDF 1.9MB） pdf
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- CraftMAP http://www.craftmap.box-i.net/ 30 30 CraftMAP http://www.craftm…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&Aについて 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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らしたアナログ規制の見直し等に関する Q&A について 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制…
2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 平素よ…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医療機器、体外診断用医薬品及び再生…
2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等の…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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る登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業（以下「店舗販売業等」という。） の管理者である登録…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
替えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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替えに係る方針の一部見直しについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格（I…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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44 ＲＭＰの見直し結果の報告は、安全性定期報告のタイミングでよいか。 Ａ44 再審査期間中の新医薬品については安全性定期報告書にて報告することで…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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す ※BCP策定や見直しの際にご活用ください 項番 大項目 確認項目 確認欄 1 サーバ、端末PC、ネットワｰク機器を把握できているか。 ネットワー…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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BCP は定期的に見直し、必要な項目を更新してください。 ・ 医療情報システムとは、医療に関する患者情報（個人識別情報）を含む情報を取り扱うシステムを指し…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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究法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とは…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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、 ３年ごとの中間見直しを新設する。 13 (２) 改正の概要 ＜基本指針の記載事項について＞（感染症法第９条第２項関係） ① 基…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当たっての留意事項を下記のとおり改めますので、 貴管下の医療機関及び薬局に対して周知をお願いします。…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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に向けた医薬品行政の見直しに取り組んでまいります。 改めて、長年にわたる感染被害者の方々のご労苦にお詫び申し上 げるとともに、再発防止に最善、最大の努力を重…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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の栽培に関する規制の見直しに係る規定の整備等の措置を講ずる。 第２ 改正法の主な内容 １ 大麻取締法（昭和 23年法律第 124号）の一部改正 …
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
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捗状況等を踏まえ、見直しの検討を行います。 Q.９ 市販後に国内で報告されている副作用はどのようなものがあるか。 市販直後調査において、下痢、…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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基づき、必要に応じて見直しを行うこととしています。 加えて、製造販売業者においても、本剤の使用による健康影響評価の結果を情 報提供したうえで、本剤を…
