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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

和6年9月6日 セプーロチン静注用1000単位 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア 毒素結合体)*4 ファイザー(株) 令和6年8月3…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

和6年9月6日 セプーロチン静注用1000単位 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア 毒素結合体)*4 ファイザー(株) 令和6年8月3…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ースライン時の年齢、プー ルされた施設、ベースラインの脳内タウ蓄積(軽度又は中等度、高度)、ベースライン時の AD 症状改善薬 (ChE 阻害薬及び/又はメ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

和6年9月6日 セプーロチン静注用1000単位 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア 毒素結合体)*5 ファイザー(株) 令和6年8月3…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (略) 8 (略) 9 その他 本ガイドライン対象以外の病原体の取扱い (1) 輸血用血液製…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (1) 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合(医療機関発) ア 血漿分画製剤等に係る保管検体…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オートムギ/マ…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

14 コムクロシャンプー0.05% マルホ㈱ クロベタゾールプロピオン酸エステル 平成29年3月30日 15 ダットスキャン静注 日本メジフィシ…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オートムギ/マ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

添の 品目(シャンプー、リンス、トリートメント等)の区分ごとに輸入できる数を指 す。また、同表中「1個あたり 60 グラム以下の化粧品又は1個あたり 60 …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オートムギ/マ…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

EDULLA(シャンプー及びリペア)」他4 品目の化粧品を製造販売した。 このことは、法第12条第1項、第13条及び第62条において準用する第55条の規 …

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オ…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オートムギ/マ…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

添の 品目(シャンプー、リンス、トリートメント等)の区分ごとに輸入できる数を指 す。また、同表中「1個あたり 60 グラム以下の化粧品又は1個あたり 60 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

に「川崎の恵 シャンプー 空」他19品目の化粧品を製造 販売していた事実が判明したため、改めて回収を命じるものである。 なお、製造場所等については、対…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オ…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

はなく、品目(シャンプー、リンス、トリート メント等)を指します。) 【品目例】 ・(頭髪用化粧品類)髪油、染毛料、スキ油、セットローション、チ…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オ…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉・サヤ 花・花蕾・果実は「医」 エンバク オートムギ/マ…