したＣ型肝炎治療薬の偽造品が流通した事案を踏まえて、 医薬品の偽造品等の流通の再発防止等の観点から、今後、法第 58条の規定に基 づく医薬品の封の取扱い等に…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について pdf
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ず、これらの許可証を偽造した上で５品目の化粧品を製造販売したとして、本年 １１月１日、法第７０条第１項の規定に基づき、回収を命じるとともに、法第６９条第４ …
2021年6月28日
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ず、これらの許可証を偽造した上で、「ＭＥＤＵＬＬＡ（シャンプー及びリペア）」他４ 品目の化粧品を製造販売した。 このことは、法第１２条第１項、第１３条及び…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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る。紙の処方箋 の偽造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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シュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） （PDF 429.2KB） No.65 通知番号：薬生安発0326第1号通知年月日：平成31年3月26日【通…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。紙の処方箋 の偽造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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第６章 苦情、返品、偽造の疑いのある医薬品及び回収 6.1 原則 6.2 苦情及び品質情報 6.3 返却された医薬品 6.4 偽造医薬品…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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Ｃ型肝炎治療薬 の偽造品が流通した事案を踏まえて、偽造品である医薬品等の流通の再発防止 等の観点から「医薬品の封の取扱い等について」（平成 30 年８月１日…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。紙の処方 箋の偽造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発 品に調剤を変更した際の伝達がより容…
2021年6月30日
別添2：条項の読替えについて（薬機法） （PDF 135.1KB） pdf
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第 55条第２項 模造に係る医薬品の移動 － 模造に係る医薬品の移動 第 63条の２ － 全部改正 － 全部改正 第 63条の３ － 第 68条の２…
2021年6月30日
別添3条項移動表 （PDF 91.5KB） pdf
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第 55 条第２項 模造に係る医薬品の移動 － 模造に係る医薬品の移動 第 63 条の２ － 全部改正 － 全部改正 第 63 条の３ － 第 68 …
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往訪閲覧について 上記第１の３の基礎講習等を受講しようとする者その他の利害…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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また、医薬品の偽造品等の不適正な医薬品の流通防止対策についても記載すること。 【 手順書を定めることが望ましい事項 】 １．医薬品の発注 …
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） pdf
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た、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に 関する検討会最終とりまとめ」（平成 29 年 12 月 28 日）においても「PIC/S の GD…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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ていなかったために、偽造医薬品を調剤し、患者に交付した事例［身分 のはっきりしない者から医薬品を購入して、他者への販売や患者に調剤 して交付した場合、薬機法…
2021年6月30日
別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB） pdf
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外製医薬品の副作用や偽造医薬品などの情報が掲載 されている。 ⑨製造業者名及び国名 ・当該品を製造した製造業者名及びその国名を記入すること。 (例：…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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麻薬取締官等による模造医薬品等の捜査につき、捜査対象に該当するか否か の判断基準を「物品に係る名称、形状、容器、包装、表示又は陳列若しくは広 告の方法」と…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品の販売等の取扱い、偽造医薬品の流通防 止に向けた必要な対策その他これに関連する事項について責任をもっ て行っているか。 ③ 薬局の管理者は試験検査、不…
