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2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 本事案…

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表いたしました。 今般…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

に基づく行政処分(回収命令)について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律(昭和3…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

、埋却その他の大麻を回収することが困難な方法に より当該大麻を廃棄しなければならないものとすること。(法第 12 条第 1項及び省令第6条関係) (イ)…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

却 等の当該物質を回収することが困難となるような方法で行うよう指導さ れたい。 (5)改正政令の施行日以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

するとともに、麻薬の回収等のため の譲渡をできるようにする。 3. 安定供給確保医薬品の供給確保策 ○ 安定供給確保医薬品について、専門家の意見を聴いた上…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

を防止するためには、回収等 を速やかに行う必要がある。そのためには、医薬品、医療機器、体外診断 用医薬品または再生医療等製品の販売業者や医師、薬剤師等の医療…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

用者情報を基に機器の回収時等に記入する。それぞれ,総使用時間を記 入する。使用した部屋がわかっていればそれも記入すること。 ⑥,⑦は測定開始前に聞き取って…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10月23日【通知】 ケイヒ製剤の広…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

生を防止するために回収する必要があるものに限る。以下この1において 「要回収麻薬」という。)を麻薬製造業者、麻薬製剤業者、麻薬元卸売業者 又は麻薬卸売業者…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

機関等は各事業者から回収してください。 3.その他 ○ チェックリストの確認結果は随時参照して、日頃の対策の実施に役立ててください。 ○ 少な…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

ため、医療用医薬品の回収・欠品・出荷調整等により、医療機関・薬局で必要 な量の医療用医薬品が供給できない又はできない恐れがある場合(以下、「医療用医 薬品の…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

着時に速やかに捜索・回収を行うことができる体制を整備している。 (ⅲ) 墜落・不時着等によりドローンによる配送ができなかった際に、速やかに代替措…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

166条 オ 回収 薬機法施行規則 167条 カ 営業所管理者の業務及び遵守事項 薬機法施行規則第 172条 等 3)修理業 ア 修理責任…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

、埋却その他の大麻を回収することが困難な方法とするこ と。 ⑺ 大麻草採取栽培者及び大麻草研究栽培者の事故届(大麻法施行規則第7条 及び第9条第2項関係…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

大 麻 を 回 収 す る こ と が 困 難 な 方 法 と す る 。 ( 事 故 が 生 じ た と…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

ていた医薬品を確実に回収できるよう、配送を行う者は、リア 4 ルタイムでドローンの飛行状況・位置情報等を管理するとともに、墜落・ 不時着時に…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

時間以内に機械的血栓回収 療法が可能な症例を対象にネクテプラーゼ とアルテプラーゼを比較する試験である。 予定症例数は、安全性確認パートのネクテ プラー…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

与品の返却を含む)・回収・廃棄業務のほか、 それらに関する衛生管理を含み、返品・回収・廃棄された医療機器であって も各販売業者等の区別ができること。 …

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