有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び…
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2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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治療の根治切除不能な悪性黒色腫 患者の場合＞ 通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）と して、1 回 3 mg/kg（体重）を 2 週間間隔で点滴 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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に発現 しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cance…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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又はⅡC（注 2）の悪性黒色腫 患者（日本人 3例を含む）を対象に、術後補助療法 として本剤 200mg Q3W投与の有効性及び安全性が、 プラセボを対照…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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組織に発現しており、悪性黒色腫患者 から切除した腫瘍組織における PD-L1の発現と術後の生存期間との間に負の相関関係がある ことが報告されている（Canc…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に発現 しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cance…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に発現 しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cance…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に発現 しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cance…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
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組織に発現しており、悪性黒色腫患者 から切除した腫瘍組織における PD-L1の発現と術後の生存期間との間に負の相関関係がある ことが報告されている（Canc…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に発現 しており、悪性黒色腫患者から切除した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cance…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mgを Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物動…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mgを Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物動…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒 色腫患者を対象に本剤400 mgをQ6Wで投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より 得られた実測値に基づく薬物動…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6Wで 投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6Wで 投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mgを Q6Wで 投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555 試験）より得られた実測値に基づく薬物…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6W で投 与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555 試験）より得られた実測値に基づく…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た（下表）。さらに、悪性黒色腫患者を対象に本剤 400 mg を Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物…
