課 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器…
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2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般…
2022年8月31日
新医薬品として承認された医薬品について （PDF 76.8KB） pdf
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新医薬品として承認された医薬品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第14条の４第１項…
2022年3月24日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （昭和 36…
2022年9月9日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 93.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （昭和 36年政令…
2022年12月7日
緊急承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 90.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
緊急承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 14…
2021年8月16日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和 36 年…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 91.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （昭和 36…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 88.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （昭和 36…
2023年5月19日
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、…
2021年8月16日
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について （PDF 98.9KB） pdf
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「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について 令和３年５月 21 日付け薬生薬審発 0521 第１号、薬生安発 …
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用につい…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害につい…
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト錠 10…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
配分について （承認直後の試験運用期間） 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロ…
2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
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是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に係る手数料の特例につ…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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会において検討され、承認されたものである。 【２】分析テーマの概要 2023年に公表した第29回報告書、第30回報告書で取り上げた分析テーマを図表Ⅲ－2－1…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） N…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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年2月10日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 95.9KB） No132 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年2月9日 新型コ…
