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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

ては、仮名加工情報の提供先は、提供元の事業者と、個人情報保護法上一体のも のとして取り扱われることに合理性があると考えられる範囲においてのみ第三者に該当 し…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

二次利用に際しては、提供先、その利 用目的及び提供される個人情報の内容等を特定し、分かりやすく通知した上で、 あらかじめ本人の同意を明示的に取得しなければな…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

められているが、情報提供先に規定はあるか。 (答)地域連携薬局は、地域の医薬品情報室として、医薬品の適正使用に関す る情報を広く提供する必要があるこ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

、個人情報の取扱い、提供先の機関名、提 供先における利用目的が妥当であること等 について倫理審査委員会で審査した上で、 当該臨床研究の結果を他の機関へ提供…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

そのためには、情報提供先及び提供元の連絡先リストを定期的に管理・検証する必要があ り、医療機器の納入前に締結し且つ定期的に見直す保守契約には、インシデント対…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

定するとともに、情報提 供先は要求者に限定すること。 (3)医療関係者・患者等から情報提供を求められていないにもかかわらず、求 められたかのように装わな…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

薬局は可能な限り情報提供先の医療機関と協力し、当該事象(イベント) が医師により、治療を要する副作用や軽微とは言えない副作用の発生で あると診断された場合で…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

提供等を行うこと、③提 供先の医療機関において、本考え方への遵守状況に問題等がある場合に は、提供の停止、回収等の適切な対応を速やかに取ること(適切な対応 …

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

県における病院の情報提供先等一覧(疑義照会先、疑義照会後のフィードバック、後 発医薬品への変更に関する報告、一般名処方における調剤した薬剤に関する報告、トレー…

2021年6月28日

消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF 399.9KB) pdf

載す るとともに、提供先となる事業者に対して、以下の事項を記載した誓約書の提出を求 め、これらを適切に保存すること。 2.所有事業者が、別添「新型…