保守管理医療機器」の文言を強調表現にならない範囲で明記するものとする。 (3)製品カタログ、パンフレット、チラシその他これらに類する印刷物には、ＡＥＤの品質保…
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2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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考慮事項通知の以下の文言に留意する必要がある。 「種特異的な薬理活性を示す可能性があることから、オリゴヌクレオチド類縁物 質の安全性評価を行う上で、非臨床…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等情報確認用」のような表示を記載する必要はあるか。 Ａ９ 定型の文言を記載しなければならないとの規…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が必要である。不明な 時は、その製品の製造販売業者に確認すること。又、必要があれば、個々…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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「選定科の例」を同じ文言でそのまま表示する。 B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム １）医療関係者、患者等への医学的判断に使用…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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きるよう、イラストや文言で装着方法または使用方法を明記するこ と。 5)JIS規格適合品の表示 JIS 規格に適合した製品には JIS 規格適合…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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保守管理医療機器」の文 言を強調表現にならない範囲で記載すること。 （３）商品の取扱説明書には正しい装着方法を記載すること。 （４）パルスオキシメータ…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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注）内容については、文言の軽微な修正を加えるとともに、第２回厚生科学審議会医薬品医 療機器制度部会の議論を踏まえ、一部表現を変更している。 医…
