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2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

有機化合物の室内濃度暫定目標値等について」(平成 12年 12 月 22日付け生衛発第 1852号厚生省生活衛生局長通知。以下「平成 12年第 1852号通 …

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の pdf

ては、現時点における暫定的な取扱いであり、取扱いを変更する 際には、当職より別途通知することとするので、御留意いただくようお願いします。 記 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(TVOC) 暫定目標値 400 μg/m3 設定日: 2000.12.15 総揮発性有機化合物(TVOC)の測定方法 (p.72~8…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

方は、現時点における暫定的なものであり、今後の事例の集積等を 踏まえ、必要に応じて、内容の整備等が図られるものであること。 7.なお、本通知及び考え方にお…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

の資料提出について(暫定対応の お願い)」(令和2年1月 23日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機 構審査マネジメント部、安全性情報・企画管理部連名事務連…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必要です。 2) 修正作業 医療機器に必要なア…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

る審議結果を踏まえた暫定管理値を設定し、当該管理値を超 えたロットは出荷しないこととしています。また、当該対応については、今後も 最新の知見等に基づき、必要…