訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 ３ エサキセレノン 他17件 使用上の注意の改訂について（その356） 23 ４ 市販直…
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2021年12月6日
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に加え、以下の事項（症例）も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CT…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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計・評価し，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット（以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター（以下「JPIC」 という。)が収集した健康被害…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 ３ 炭酸リチウム 他８件 使用上の注意の改訂について（その355） 20 ４ 市販直後調…
2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 １．症例（製造販売業者から…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
与後に妊娠が判明した症例の報告 が継続しています。 今般、本件に対する追加の安全対策措置として、「「使用上の注意」の改訂 について」（令和６年12月17…
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーを発現したとされる症例が、令和４年 12 月から令和５ 年５月の間に３例（別紙参照）報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とし た製造販売後調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 …
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とした 使用成績調査をその条件として付しております。 【承認条件】 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施するこ…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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関の職員を対象とした症例検討会（職員の知識や技能の向上を目的 とするもの）を実施する際、当該医療機関以外の施設の職員から参加希望 がありました。既に、利用目…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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２．国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施するこ…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おけるオミクロン株重症例について、下記の連 絡先にメールで報告してください。また、オミクロン株確定症例、特に重症例の HER- SYSへの入力を徹底するよう…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とした 使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 １．医薬品リスク管理計画を策定の…
2023年3月20日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
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ることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 （ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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希少フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で …
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
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ることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 （ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５…
