に加え、以下の事項（症例）も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CT…
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2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 １．症例（製造販売業者から…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施するこ…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーを発現したとされる症例が、令和４年 12 月から令和５ 年５月の間に３例（別紙参照）報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とし た製造販売後調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 …
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とした 使用成績調査をその条件として付しております。 【承認条件】 1．医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施するこ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リファーマシー対策や症例（→各論編 p.37 別表２を参照）を取り上げ ると効果的である。 ・管理者は、ポリファーマシーの趣旨を理解し、…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おけるオミクロン株重症例について、下記の連 絡先にメールで報告してください。また、オミクロン株確定症例、特に重症例の HER- SYSへの入力を徹底するよう…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象とした 使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 １．医薬品リスク管理計画を策定の…
2023年3月20日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 （ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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希少フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で …
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
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ることが 判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬 （ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることが 判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における 経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
与が適切と判断される症 例のみを対象に、あらかじめ患者又は その家族に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与され…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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たものです。いずれの症例 も乳房インプラントおよび被膜・腫瘤を摘出し、⾎液内科的治療について 1 例は施⾏中、 1 例は予定しています。 BIA-ALC…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用等の健康被害の回避症例等も収集し、当該情報を医 療機関等の関係者と連携して共有する取組も行われている。薬局においてこ のような取組に参加し、事例の提供を行…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者による全症例を対象 とした使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 ＜中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既…
