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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

BIA-ALCLの発生率は明らかになっていませんが、2020年 8月までに報告されている 733例の BIA-ALCL 発症例のうち、シエントラ社(マイクロ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

された事項(副作用の発生率の調査等)に関する情報を提 供すること。 第2 医薬品製造販売業者等の責務 1 経営陣の責務 医薬品製造販売…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

た事項 (副作用の発生率の調査等)に関する情報を提供すること。 ⑤その他 本事業を実施する中で、広告資材・販売情報提供活動等で適切性に疑いが生じ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

た事項 (副作用の発生率の調査等)に関する情報を提供すること。 ④その他 本事業を実施する中で、広告資材・販売情報提供活動等で適切性に疑いが生じ…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

けている患者の副作用発生率は高いと言われて 8 いる。また、ハイリスク薬を服用中の患者には、薬剤師の業務において、副作 用や事故に特に注意が必要で…