「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法（平…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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働 省 医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に…
2021年6月30日
研究用抗原検査キットに係る監視指導について （PDF 59.8KB） pdf
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課 研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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関 係 各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 …
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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） 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （PDF 209.1KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （その２） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、こ…
2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする生命科学・医学系…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…
2021年6月30日
別添4 愛媛県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 534.0KB） pdf
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愛媛県の輸血製剤使用状況 愛媛県合同輸血療法員会アンケート調査結果より 輸血を実施している県内主要33病院：19-827床、県内製剤供給の92.5% 201…
2021年6月30日
別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.2MB） pdf
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広島県における災害 1. 「平成26年8.20広島市豪⾬⼟砂災害」 広島市安佐南区⼋⽊・緑井・⼭本および安佐北区可部を 中⼼としたごく狭い範囲に集中豪⾬。…
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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- 1) 研究目的 血液搬送装置（Active Transport Refrigerator; ATR）を活用し、へき地・離島を含めた広域 ブラッ…
2025年9月24日
通知一覧（薬務）令和7年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1.2MB） 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） PDFファイルを…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30日 …
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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のための調査事業」の研究計画第Ⅱ期（令和６年９月 25日以降）へ協力 し、販売に携わっていた薬剤師が、引き続き調剤及び販売を希望する場合 も、改めて、１．（…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…
