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「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法（平…

働 省 医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に…

関 係 各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 …

課 研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます…

） 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等…

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （その２） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、こ…

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする生命科学・医学系…

行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…

1.2MB） 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） PDFファイルを…

愛媛県の輸血製剤使用状況 愛媛県合同輸血療法員会アンケート調査結果より 輸血を実施している県内主要33病院：19-827床、県内製剤供給の92.5% 201…

広島県における災害 1. 「平成26年8.20広島市豪⾬⼟砂災害」 広島市安佐南区⼋⽊・緑井・⼭本および安佐北区可部を 中⼼としたごく狭い範囲に集中豪⾬。…

- 1) 研究目的 血液搬送装置（Active Transport Refrigerator; ATR）を活用し、へき地・離島を含めた広域 ブラッ…

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号　産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30日 …

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.2MB） 別添4 愛媛県…

6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日…