649試験） （表 略） （図 略） 図 2 PFS の Kaplan-Meier 曲線（ ONO-4538- 44/CA209649試験）…
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2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トオフ） （表 略） （図 略） 図 3 OS の Kaplan-Meier 曲 線 （ ONO-4538- 50/CA209648試…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
カットオフ） （表 略） （図 略） 図 10 PD-L1の発現状況別の DFSの Kaplan-Meier 曲線（Ⅱ又はⅢA期集団、IMp…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の用法・用量 （表 略） （略） （2）本剤単独投与国際共同第Ⅲ相試験（R668-AD-1334試験） （略） 投与…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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FIC試験） （表 略） ７ページ 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC試験） （略） 表 1 いずれかの群で発現率が 5%…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
716試験） （表 略） （図 略） 図 6 RFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-716試験） （注 2）AJC…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
204試験） （表 略） （図 略） 図 1 PFS の Kaplan-Meier 曲線（KEYNOTE-204 試 験） （追加） …
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
90 試験） （表 略） （図 略） 図 2 OS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 （KEYNOTE-590試験、2020年…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
以上の副作用 （表 略） なお、間質性肺疾患 1 例（2.9%）、大腸炎・重度 の下痢 1 例（2.9%）、神経障害 4 例（11.4%）、肝 …
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
816試験） （表 略） なお、神経障害 30例（17.0%）、横紋筋融解症/ミ オパチー23例（13.1%）、肝機能障害 14例（8.0%）、…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
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-52試験） （表 略） ８ページ ①国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-77/CA2099LA 試験） 化学療法未治療の EGFR遺伝子変異陰…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
象 集団） （表 略） なお、N+I併用群において、甲状腺機能障害 43例 （14.3%）、肝機能障害 36 例（12.0%）、infusio…
