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局総務課、安全対策課連 名事務連絡）の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」（以下「骨子」 という。）により示しています。 今般、公益社団法人 日…

指 導・麻薬対策課連名事務連絡）、「消毒用エタノールの他の事業者への提供について」 （令和２年４月９日厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、医薬・生活衛生局監視…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…

医薬安全対策課長 連名通知）により、お知らせしていたところです。 また、経腸栄養分野の小口径コネクタを有する製品（別紙参照）については、 相互接続防止コ…

、委託元及び委託先の連名で報告するこ とができます。なお、委託先は、個人情報保護法第２６条第１項ただし書及び 個人情報保護法施行規則第９条に従って、報告義務…

理課、医薬安全対策課連名事務連絡）により示して きたところです。 今般、それらの取り扱いについて、別紙１の新旧対照表のとおり改訂し、別紙 ２のとおりとし…

局研究開発 政策課連名事務連絡）の別添にてお示しし、御参考として周知をお願いしたところです。 今般、本ガイドラインの位置づけ等について御照会をいただきまし…

導・ 麻薬対策課長連名通知。以下「該当性通知」という。）において、医療機器へ の該当性の判断に当たっての基本的な考え方を示しているところです。 今般…

育局 母子保健課長連名通知。以下「通知」という。）によりお示ししているとこ ろである。通知の一部を別紙のとおり改正し、本日から適用することとした ため通知…

品局安全 対策課長連名通知）において、医療機器の安全な使用の確保のため、医療機器に関するサ イバーリスクに対する適切なリスクマネジメントの実施を求めています…

課長及び安全対策課長連名 通知）及び「「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受け た医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について」…

及び医薬安全対策課長連名通知）や「「濫用等のおそれ のある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に 向けた提言」について（情報提供）…

導・ 麻薬対策課長連名通知。以下「該当性通知」という。）において、医療機器へ の該当性の判断に当たっての基本的な考え方を示しているところです。 今般…

視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。）の項目４「許可等申請書への「責任役員」の氏名記載について」にお いて示したところです。 …

生局医薬安全対策課長連名通知）により、医療機関及び製造販売業者等への 周知を依頼したところです。 また、この調査結果を踏まえ、在宅使用が想定される人工呼吸…

視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「取扱通知」という。）により示している ところです。 今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

医薬品審査管理課 連名事務連絡）により、注意事項等を周知したところですが、今般、その別添を添 付のとおり改正したので、貴管下関係者又は事業者等に対し、必要に…