局総務課、安全対策課連 名事務連絡）の別紙「医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子」（以下「骨子」 という。）により示しています。 今般、公益社団法人 日…
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2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡 の廃止について （PDF 69.8 pdf
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指 導・麻薬対策課連名事務連絡）、「消毒用エタノールの他の事業者への提供について」 （令和２年４月９日厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、医薬・生活衛生局監視…
2022年8月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 の適応外使用について」（以下「連名通知」という。）にて各…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、委託元及び委託先の連名で報告するこ とができます。なお、委託先は、個人情報保護法第２６条第１項ただし書及び 個人情報保護法施行規則第９条に従って、報告義務…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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医薬安全対策課長 連名通知）により、お知らせしていたところです。 また、経腸栄養分野の小口径コネクタを有する製品（別紙参照）については、 相互接続防止コ…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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育局 母子保健課長連名通知。以下「通知」という。）によりお示ししているとこ ろである。通知の一部を別紙のとおり改正し、本日から適用することとした ため通知…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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局研究開発 政策課連名事務連絡）の別添にてお示しし、御参考として周知をお願いしたところです。 今般、本ガイドラインの位置づけ等について御照会をいただきまし…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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理課、医薬安全対策課連名事務連絡）により示して きたところです。 今般、それらの取り扱いについて、別紙１の新旧対照表のとおり改訂し、別紙 ２のとおりとし…
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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課長及び安全対策課長連名 通知）及び「「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受け た医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について」…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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及び医薬安全対策課長連名通知）や「「濫用等のおそれ のある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に 向けた提言」について（情報提供）…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「責任役員定 義等通知」という。）の項目４「許可等申請書への「責任役員」の氏名記載について」にお いて示したところです。 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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導・ 麻薬対策課長連名通知。以下「該当性通知」という。）において、医療機器へ の該当性の判断に当たっての基本的な考え方を示しているところです。 今般…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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薬品副作用被害対策室連名事務連絡）2をご参照ください。 本救済制度では，昭和55年の制度創設から令和５年度末までに30,254件の支給決定がなされています。…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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品局安全 対策課長連名通知）において、医療機器の安全な使用の確保のため、医療機器に関するサ イバーリスクに対する適切なリスクマネジメントの実施を求めています…
2022年7月25日
別添 （PDF 117.2KB） pdf
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監視指導・麻薬対策課連名事務連絡、以下「キッ ト取扱い留意事項事務連絡」と言います。）においてお示ししたとおり、 入手を希望する者が薬局で医療用抗原検査キッ…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
監視指導・麻薬対策課連名事務連絡、以下「キッ ト取扱い留意事項事務連絡」と言います。）においてお示ししたとおり、 入手を希望する者が薬局で医療用抗原検査キッ…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
監視指導・麻薬対策課連名事務連絡、以下「キッ ト取扱い留意事項事務連絡」と言います。）においてお示ししたとおり、 入手を希望する者が薬局で医療用抗原検査キッ…
