認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、 1 型糖尿病、劇症肝炎、肝不全、肝炎、硬化性胆 管炎、下垂体機能障害、副腎機能障害、脳炎・髄 膜炎、静脈…
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2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害（ギラン・バレー症候群等）、 心筋炎、重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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症症候群、全身型 重症筋無力症あるいは視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む） に十分な知識を持つ医師のもとで、治療上の有益性が危険性を上まわると…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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、本 日、「全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制 剤が十分に奏効しない場合に限る）」を効能又は効果として製造販売承認し たところ…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型糖尿病、 膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、 筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免疫 性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本 副作用…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候群及び結核は認めら…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められた。 また、重症筋無力症及び髄膜炎は認められなかった。 本副作用発現状況は関連事象を含む集計結果を示 す。 12ページ 外来腫瘍化学療法診療料 …
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
質性腎炎等）、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象（臨床検査…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能障害、1型糖尿病、重症筋無力症、 重度の胃炎、血球貪食症候群及び結核は認められな かった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値 異常を含む…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た、1型 糖尿病、重症筋無力症、血球貪食症候群、溶血性貧 血及び免疫性血小板減少性紫斑病は認められなか った。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値 異…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等）、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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・横紋筋融 解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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めら れた。また、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、筋炎、 硬化性胆管炎、重篤な血液障害、劇症肝炎、肝不 全、赤芽球癆、血球貪食症候群及び腫瘍出血は認 められ…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4例（0.9%）、重症筋無力症 4例（0.9%）、心筋炎 2例（0.5%）、ぶどう膜 炎 1例（0.2%）及び infusion reaction 2例（0…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
質性腎炎等）、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症等）、血 球…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2例（0.5%）、重症筋無力症 1 例（0.2%）、脳炎・髄膜炎 1例（0.2%）、ぶどう膜炎 3例（0.7%）、心筋炎 1例（0.2%） 及び infu…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型糖尿病、膵炎、 重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免 疫性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本副作用発現状況…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等）、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
紋筋融解症、心筋炎、重症筋無力症、下垂体機能障害、 髄膜炎及び免疫性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本副作用発現状況は関連事 象を含む集計結果を示す。…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 例（1.0%）、重症筋無力症 2 例（0.7%）、ぶ どう膜炎 2 例（0.7%）、筋炎 2 例（0.7%）、静脈血 栓塞栓症 2例（0.7%）、脳炎・…
