ラムであ るものを電気通信回線を通じて提供しようとする者（法第 39条第１項の許可 を受けた者及び第 39条の３第１項の規定による届出を行った者を除く。以下…
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2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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ラムであるもの を電気通信回線を通じて提供しようとする者（第 39条第１項の許可を受けた 者及び第 39条の３第１項の規定による届出を行った者を除く。以下「…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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が 管 理 す る 電 気 通 信 設 備 の 記 録 媒 体 に 次 条 に 掲 げ る 事 項 を 内 容 と す る 情 報 を 記 録 す る 措 置…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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器プログラムの場合は電気通信回線を通じて提供す ることを含む。以下同じ。）課徴金対象行為に係る医薬品等の対価を合計 する方法（引渡基準）によって算定する。 …
2021年10月2日
新旧対照表 （PDF 83.8KB） pdf
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装 置 を 電 気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を い う 。 ）…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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続 す る 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信 し 、 受 信 う 。 ） の 使 用 に 係…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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しくは貸与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及び「品質の確保に関する教育訓練」と は、具体的にどのような教育訓練が該当しますか？ Ａ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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２ プログラムには、電気通信回線を通じて提供されるもの（ダウン ロード販売、オンライン上での提供（使用者にアクセス権を付与 し、オンライン上で運用するものも…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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機 と を 電 気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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働大臣が管理する 電気通信設備の記録媒体に次条に掲げる 事項を内容とする情報を記録する措置で あつて、法第八条の二第一項の規定により 報告をすべき薬局開…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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医療機器プログラムの電気通信回線を通じた提供 のみを行う営業所を除く。） 管理者の設置 営業所の構造設備及び医療機器を十分管理している か（管理者の義務…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
同項の規定に違反して電気通信回 線を通じて提供された医療機器プログラム、第四十四条第三項、第五十五条(第六十条、第六十二条、 第六十四条、第六十五条の五及び…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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う保険医療機関等とを電気通信回線で接続した電 子情報処理組織を使用して提出する方法をいう。以下同じ。）により支払基金に提出して行う ものとする。ただし、保険…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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きない医療機器 （電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムを除く。） （イ）医療機器プログラムを記録した記録媒体 符号を当該医療機器プログラム…
2021年6月28日
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
同項の規定に違反して電気通信回 線を通じて提供された医療機器プログラム、第四十四条第三項、第五十五条(第六十条、第六十二条、 第六十四条、第六十五条の五及び…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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項において同じ。）を電気通信回線を通じて 提供しようとする者（第三十九条第一項の許可を受けた者を除く。）は、厚生 労働省令で定めるところにより、あらかじめ、…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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きない医療機器 （電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムを除く。） （イ）医療機器プログラムを記録した記録媒体 符号を当該医療機器プログラム…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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う保険医療機関等とを電気通信回線で接続した電 子情報処理組織を使用して提出する方法をいう。以下同じ。）により支払基金に提出して行う ものとする。ただし、保険…
