国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-52試験） 化学療法未治療の EGFR遺伝子変異陰性、ALK融 合遺伝子陰性及び ROS1 融合遺伝子陰性の切除不 …
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2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
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2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-12試験） ４ページ ３．臨床成績 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・ 再発の胃癌の承認時に評価を行っ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-12試験） 2つ以上の化学療法歴を有する標準治療に不応又は不耐の治癒切除不能な進行・再発 の胃癌又は食道胃接合部癌（…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-41試験）（Clin Cancer Res 2019; 25: 5485-92） ４ページ 国内第Ⅱ相試験（ONO…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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① 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮 癌患者（ECOG Per…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-03/CA209025試験） 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤（アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-02試験） ダカルバジン（以下、「DTIC」という。）による化学療法歴を有する根治切除不能なⅢ 期/Ⅳ期又は再発の悪…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-55/CA209816 試験）（N Engl J Med 2022; 386: 1973-85） 臨床病期ⅠB（腫瘍…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-50/CA209648 試 験） 化学療法未治療の根治切除不能な進行・再発の食道 癌患者*1970例（日本人患者 …
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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⑤国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-17 試験） 化学療法未治療の根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期又 は再発の悪性黒色腫患者（ECOG Performance …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-24/BMS CA209473試験） フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤及びプラチナ製剤を含む併用化学療法に不応又は 不…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-33/CA209274試験） 筋層浸潤性尿路上皮癌の術後患者*1709 例（日本人患者 49 例を含む、本剤群 353…
