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2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

ついての適当な期間の追 跡調査、効果についての検証の内容)」欄について 再生医療等を受けた個々の患者の定期検査やフォローアップを行う期間や方法等 について…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

ついての適当な期間の追 跡調査、効果についての検証の内容)」欄について 再生医療等を受けた個々の患者の定期検査やフォローアップを行う期間や方法等 につい…

2022年11月16日

別添1外来医療体制等の整備について (PDF 554.3KB) pdf

○1(3) 健康フォローアップセンターの対応能力の拡充に関すること 戦略班 渡邊、大嶋 TEL 03-5253-1111(内線8062) ○治療…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

なため、研究終了後のフォ ローアップの内容を明らかにすること。 (ク)研究に用いる特定細胞加工物及び医薬品等の管理の手順 プラセボ及び対照薬等(研究に…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

tment and follow-up. Annals of Oncology 25 (Supplement 3): iii93–iii101, 2014 …

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

判定の場合には、健康フォローアップセンターへの登録を行うと ともに、自宅での療養を行い、体調変化時には健康フォローアップセ ンターに連絡すること。 ii…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

対 し、PMDAがフォローアップ調査を実施する。 厚生労働省及びPMDAは、添付文書改訂等の安全対策措置を検討する際の情 報のひとつとして本報告の情報を…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

今般、「成長戦略等のフォローアップ」(令和5年6月16日閣議決定)におい て、「革新的なプログラム医療機器の優先的な承認審査の試行的実施や、二段階 での承認…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

あった場合など、後に追跡調査ができ るよう、特定生物由来製品の取扱いにならって、20 年間として います(医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確 …

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

の整理、調剤後 のフォローアップ等)、ファーストアクセスとしての健康サポート機能(健康相談、一 般用医薬品等の相談等)を行うことを紹介し、これらによる医療の…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

認 ⑤ 使用後のフォローアップ 調査結果の概要 別紙(1)のとおり 調査結果一覧表 別紙(2)のとおり 調査結果に関する見 解と今後の製造販売…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

の確認 使用後のフォローアップ 調査結果の概要 別紙(1)のとおり 調査結果一覧表 別紙(2)のとおり 調査結果に関する見 解と今後の製造販売…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

入国者等の方々の健康フォローアップ及び SARS-CoV-2 陽性と判定された方の情 報及び検体送付の徹底について」(令和2年 12 月 23 日付け厚生労働…

2021年6月30日

「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施 pdf

「成長戦略フォローアップ 2019」(令和元年6月 21 日閣議決定)において、「遠 隔服薬指導は現在、過疎地等においてのみ実施できるが、生活習慣病…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

9年度に支部間によるフォローアップ体制の構築を図ったが、他支部で実施する事 業に対して干渉することに遠慮があり、体制がうまく機能しない面もあったことから、イ …

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするようお願いすることとしております。 他方、製造販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調 査を…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

は、投与後に定期的なフォローアップをするようお願いすることとしております。 他方、製造販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調 査を…

2021年6月28日

画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について (PDF 1.1MB) pdf

人工血管置換術後のフォローアップ 内腸骨動脈瘤のフォローアップ 肺腺癌の疑い 原発性肺腫瘍の疑い 肺癌の疑い 確認されなかった内容 ◆報告されてい…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ても、制度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理…

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