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2021年6月28日

参考 オンライン資格確認を推進するための手続について(協力依頼) (PDF 1.6MB) pdf

活用できるよう、「受付番号」を 情報提供すること。 2 地方社会保険医療協議会において、保険医療機関等としての指定の答申が行…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

は管理のための番号を付番する等の措置を講じるこ とが望ましい。 ② 一般従事者に関する実務の証明及び記録 薬局開設者は、その薬局において一般従事…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府県…

2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)、臨床研究においては、臨床研究法で公表が義務づけられている厚生労働省が整備するデータベース(jRCT)…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)を記載すること。 3 「主導的な役割」の欄は、1又は2に○をつけること。1は、当該病院において当該特…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

x.jp 審査受付番号(上記委員会が当該臨床研究 に発行した受付番号) 当該特定臨床研究に対する審査結果 7 その他の事項 …

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

一変別 システム受付番号 (R4.8.24) 1 22800AMX00090000 レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 82…

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

個別の献血者コードが付番された献血カードを発行す る。2回目以降の献血時には、献血カードや献血者の申告に 基づき、登録済みの生体認証情報と献血時の情報が一致…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

個別の献血者コードが付番され た献血カードを発行する。2 回目以降の献血時には、献血カードや献血者の申告に基づき、 登録済みの生体認証情報と献血時の情報が一…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

療等に発行した審査受付番号」欄について 番号がない場合は、なしと記載すること。 7 その他 ・「個人情報の取扱いの方法」欄について …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

薬品手続 相談の受付番号(例: P1234)を入力すること。 (別添) 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

料(届に対する受付番号が記載された独立行政法人医薬品医療機器総合機構か らの届出受付メール等)をご提出ください。 Q32 治験を速や…