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8 件中 1 - 8 件目を表示中
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2021年6月28日

参考 オンライン資格確認を推進するための手続について(協力依頼) (PDF 1.6MB) pdf

て活用できるよう、「受付番号」を 情報提供すること。 2 地方社会保険医療協議会において、保険医療機関等としての指定の答申が…

2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

合機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)、臨床研究においては、臨床研究法で公表が義務づけられている厚生労働省が整備するデータベース(jRCT…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

合機構から発行された受付番号(当該治験の最初の届出時のもの)を記載すること。 3 「主導的な役割」の欄は、1又は2に○をつけること。1は、当該病院において当該…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

ox.jp 審査受付番号(上記委員会が当該臨床研究 に発行した受付番号) 当該特定臨床研究に対する審査結果 7 その他の事項 …

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

一変別 システム受付番号 (R4.8.24) 1 22800AMX00090000 レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 8…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

医薬品手続 相談の受付番号(例: P1234)を入力すること。 (別添) 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

資 料(届に対する受付番号が記載された独立行政法人医薬品医療機器総合機構か らの届出受付メール等)をご提出ください。 Q32 治験を速…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

医療等に発行した審査受付番号」欄について 番号がない場合は、なしと記載すること。 7 その他 ・「個人情報の取扱いの方法」欄について …