プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医療機器実用化促進パ …
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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表につい…
2021年6月30日
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について （PDF 74.3KB） pdf
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プログラム医療機器の実用化を促進するために、 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医療機器実用化促進パッケージ 戦略（DASH for…
2021年6月28日
「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf
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）については、早期の実用化が期待されている一方、新たな医療技術 であることから、その品質及び安全性を一定程度確保するための方策が必要とされてい るところです…
2021年9月16日
軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） pdf
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ついては、現在、 実用化を目指して国内でも治験が実施されている段階であり、患者自身が希望 し、治験の参加条件に適合すれば、治験に参加することが可能です。 …
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて （PDF 86.8KB） pdf
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イルス感染症治療薬の実用化を進めるためには、その治験の実 施を促進することが重要ですが、その方策の一つとして、治験依頼者又は自ら治 験を実施する者（以下「治…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
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旨 ゲノム医療の実用化に向けた体制整備が求められている状況において、安 全で適切な医療提供の確保を推進するため、遺伝子関連・染色体検査を含む 検体検査の…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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定、成果の公表（又は実用化）までの一連のプロセスの効率的な計画・運営と、必要な 複数の臨床研究及び基礎研究等の最適化を支援する者であって、臨床薬理学（特に薬効…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定、成果の公表（又は実用化）までの一連のプロセスの効率的な計画・運営と、 必要な複数の臨床研究及び基礎研究等の最適化を支援する者であって、臨床薬理学 再生医…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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療研究開発機構感染症実用化研究事業（新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業） SFTS の制圧に向けた総合的研究の成果として作成された資料に最…
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
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の共同システムの 実用化 取引時確認、顧客管理の強化および平準化の観点から、取引スクリーニング、 取引モニタリングの共同システムの実用化を図るとともに、…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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が困難な医薬品の早期実用化のための条件付き早期承認制度が開始されている が、この制度では、製造販売後の有効性・安全性の確認において、リアルワールドデ ータを…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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定、成果の公表（又は実用化）までの一連のプロセスの効率的な計画・運 営と、必要な複数の臨床研究及び基礎研究等の最適化を支援する者であって、臨 床薬理学（特に…
2021年6月28日
外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル （PDF 4.0MB） pdf
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本研究班では制度の実用化に向けて通訳者認定試験の実施概要、試験を実施する団 体の基準案、試験合格者の研修制度案等が策定されています。本研究班の知見を活用 …
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
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には、人工知能技術の実用化に期待が 寄せられる。レポートの自然言語解析により重要所見を含むレポートを同定して示すことができると、自 施設以外が作成した画像診…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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度～ 医療通訳認証の実用化に関する研究 ○ 上記研究結果を活用し、国際臨床医学会は、認定医療通訳者制度 (案)に関するパブリックコメントを実施した (201…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
新たな無線通信技術の実用化に向けた準備が進められ ているところであり、本調査においても、こうした新たな技術の特徴やユースケースを踏 まえ、想定されるリスクを…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）第７回ゲノム医療等実用化推進タスクフォース（TF）資料中に、疾患 リスク情報を提供する消費者向け遺伝子検査ビジネスと診断（医行為）と の関係について以下の…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療開発機構 腎疾患実用化研究事業）「慢性腎臓病の 進行を促進する薬剤等による腎障害の早期診断法と治療法の開発」薬剤性腎障害の診療ガイドライン 作成委員会：…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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医療開発機構 腎疾患実用化研究事業）「慢性腎臓病の 進行を促進する薬剤等による腎障害の早期診断法と治療法の開発」薬剤性腎障害の診療ガイドライン 作成委員会：…
