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れた先進医療Ｂの主な対象疾 患としては、悪性腫瘍、神経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験と…

った。在宅自己注射の対象疾患も広がり、医療機関の外来で注射薬が処方されるケース が増加している。糖尿病治療剤の注射薬にはインスリン製剤の他にGLP-1受容体作…

所在地 対象疾患名 切除不能進行膵癌 Health Condition(s) or Problem(s) Studied Unresec…

（ア）国内外における対象疾患の状況（対象疾患に関する疫学データを含む。） （イ）これまでに実施されてきた標準治療の経緯及び内容 （ウ）現在の標準治療の内…

載）。 ・「対象疾患キーワード」欄について 任意記載 ・「介入コード」欄について jRCTの MeSHコードを参照に記載する…

、治療法の変更により対象疾患の増悪が認められないか、過剰な治療効果が 出ていないか、また変更した代替薬による有害事象が起きていないかなど、慎重な経 過観察を…

、治療法の変更により対象疾患の増悪が認められないか、過剰な治療効果が 出ていないか、また変更した代替薬による有害事象が起きていないかなど、慎重な経 過観察を…

（ア）国内外における対象疾患の状況（対象疾患に関する疫学データを含む。） （イ）これまでに行われてきた標準治療の経緯及び内容 （ウ）現在の標準治療の内容…

ことは、その旨 を対象疾患名とともにあらかじめ診療計画に記載している場合に限り、認めら れる。ただし、新たな症状の変化に対しては、その経過を対面診療した際に…

に感染症法で全数把握対象疾患である４類感染症に指定された） ＊死亡数は感染症発生動向調査の届出時点での情報であることから，正確な死亡数及び算出される死亡率はよ…

象となる再生医療等の対象疾患等 に対する専門的知識を有する者として、診療、教育又は研究を行ってい る者を意味するものであること。 再生医療等の審査等業務…

① 再生医療等の対象疾患等 ② 再生医療等を受ける者の基準 再生医療等を受ける者の主な選択基準、除外基準を記載すること。 ③ 再生医療等に用いる細胞（…

門分野 備考 □対象疾患領域 □臨床薬理学 □生物統計家 □医療機器 □再生医療 □その他： …

有効性、安全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 …

ため、あるいは、治療対象疾患の 経過を評価するためなど、目的があって検査をオーダする。PACSの導入により、画像が撮られると直 ぐに主治医は閲覧が可能となる…

。 ※ 具体的な対象疾患や患者の状態などの詳細な適用対象は、今後は、各学 会などが別途ガイドラインなどを作成して実施すること。 ③提供体制 …

有効性、安全性、想定対象疾患、既存 治療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発 の各段階での意思決定基準を提示する業務の支援 …

◆ポイント： 対象疾患が除外されている臨床試験等のデータ等を用いながら、承認範囲外の効能効果 を仄めかした。 ◆内容： ウェブセミナーにおいて、…

明 1 対象疾患： 2 対象疾患： ～ 対象疾患： (注）1「特定疾病領域に係る特定臨床研究であることの説明」…

有効性、安全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 …